EMPOWER CLINICS INC annuncia che la sua consociata EPW Curesearch LLC ("EPWC") ha firmato un altro Contratto di Servizi di Ricerca ("Contratto di Ricerca") con un medico e ricercatore di spicco che agirà in qualità di Principal Investigator (il "PI") a sostegno della fornitura di Servizi di Ricerca Farmaceutica e Sperimentazioni Cliniche (i "Servizi") del primo sito a Dallas, TX. L'Azienda ha anche partecipato alla conferenza annuale dell'Associazione dei Professionisti della Ricerca Clinica (ACRP) a Dallas, TX, dal 28 aprile al 1 maggio 2023. Con oltre 13.000 membri, l'Associazione dei Professionisti della Ricerca Clinica (ACRP) è l'unica organizzazione senza scopo di lucro dedicata esclusivamente a rappresentare, supportare e sostenere i professionisti della ricerca clinica.

L'aggiunta di un altro PI porta il numero attivo di ricercatori esperti a quattro e apre la strada alla conduzione di più progetti di ricerca in diverse specialità e stati patologici. I PI sono medici praticanti, specialisti o internisti con precedenti esperienze di ricerca e di sperimentazione clinica, che sono parte integrante del successo del processo di sperimentazione clinica, compresa la costituzione di Empower come Organizzazione di Gestione del Sito ("SMO"). Per consentire agli azionisti di comprendere meglio sia il processo che il ruolo critico svolto da Empower al suo interno, abbiamo fornito il seguente schema: Le grandi aziende farmaceutiche conducono ricerche e studi clinici su numerosi stati patologici (lo "Sponsor"); i nuovi farmaci di successo che ottengono l'approvazione della FDA o della CE valgono potenzialmente miliardi per lo Sponsor; gli Sponsor di solito esternalizzano la gestione degli studi di ricerca alle Organizzazioni di Ricerca a Contratto ("CRO"); Medici specializzati, denominati Principal Investigator (PI), diventano ricercatori presso i siti allo scopo di arruolare i pazienti e sostenere la sperimentazione; Empower ed EPWC, in qualità di SMO, stipulano contratti con i PI, che in questo caso sono un grande centro medico con più PI sotto contratto; Empower ed EPWC, in qualità di SMO, si relazionano con la CRO e lo Sponsor per creare un contratto a tre vie per la ricerca e gli studi clinici.

Una volta iniziata la sperimentazione: I pazienti si iscrivono alla sperimentazione; vengono visitati dal PI a intervalli regolari; il PI raccoglie i dati richiesti; i dati vengono assemblati, de-identificati e forniti alla CRO e allo Sponsor. In qualità di SMO, Empower ed EPWC supervisionano il processo di gestione quotidiana dei pazienti, la gestione del sito, la gestione della tecnologia e la supervisione generale del processo di sperimentazione. Ogni mese Empower ed EPWC, in qualità di SMO, presentano una fattura dettagliata alla CRO per i servizi di gestione dei pazienti e la partecipazione alla sperimentazione.

METRICHE CHIAVE DELL'ORGANIZZAZIONE DI GESTIONE DEL SITO: Le metriche chiave che influiscono sul successo di ogni sperimentazione per lo SMO sono: L'arruolamento dei pazienti per ogni studio; la fedeltà dei pazienti per ogni studio; il termine, la durata e la possibile estensione per ogni studio; e il numero di studi attivi in gestione. In qualità di SMO, Empower ed EPWC prevedono di avere più PI in più sperimentazioni. I nuovi farmaci di successo hanno un valore anticipato significativo per gli Sponsor, e gli Sponsor sono motivati e incentivati a mantenere le sperimentazioni in corso.

I contratti sono corredati da piani di pagamento estremamente dettagliati per ogni singolo punto di contatto ed elemento di ogni progetto. Le spese e i pagamenti seguono una formula generalmente standardizzata: I PI vengono in genere pagati con una percentuale del valore del contratto; Empower, in quanto SMO, opera con un modello di costi variabili e un controllo del flusso di cassa di gran lunga superiore. Empower limita ed elimina le spese di capitale relative a: L'apertura di una clinica; l'acquisto di una clinica; la stipula di contratti di locazione a lungo termine.

Empower prevede un'economia del flusso di cassa molto migliore ogni mese e trimestre, che si prevede migliorerà con il raggiungimento di una scala maggiore.