Endologix LLC ha annunciato la presentazione alla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti di una domanda di approvazione preliminare (PMA) per il sistema DETOUR. Il Sistema DETOUR, che ha ottenuto la Breakthrough Device Designation dell'FDA, è una terapia unica che consente la creazione di un bypass femoro-popliteo completamente percutaneo che viene instradato attraverso la vena femorale. Il Sistema DETOUR utilizza il dispositivo ENDOCROSSTM e l'innesto di stent TORUSTM per trattare i pazienti con arteriopatia periferica da moderata a grave con lunghi blocchi dell'arteria femorale superficiale.
Endologix LLC presenta all'FDA una domanda di approvazione preliminare all'immissione sul mercato (PMA) per il sistema DETOUR.
Accedi all'articolo originale.
Contattaci per qualunque richiesta di correzione