ENDRA Life Sciences Inc. Si espande in Cina con una partnership con il Shanghai General Hospital
24 gennaio 2022 alle 14:15
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ENDRA Life Sciences Inc. (ENDRA) ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione del comitato di revisione istituzionale dal rinomato ospedale generale di Shanghai (Shanghai First Peoples Hospital Affiliated with Shanghai Jiao Tong University), per il primo studio clinico del dispositivo ENDRA Thermo Acoustic Enhanced UltraSound (TAEUS®) per valutare la malattia non alcolica del fegato grasso (NAFLD) in quel mercato. L'ospedale generale di Shanghai si classifica come un centro di livello 3A, il livello più alto nel sistema di classificazione delle strutture sanitarie a 9 livelli della Cina, ed è ulteriormente valutato A++ dalla Commissione Nazionale della Sanità della Cina, che viene assegnato solo a 12 delle 35.000 strutture sanitarie stimate della Cina. L'ospedale generale di Shanghai offre cure di altissima qualità a circa 4 milioni di pazienti interni ed esterni ogni anno attraverso una serie di specialità cliniche. Questa è la prima partnership di ricerca clinica di ENDRA in Asia e l'ottava a livello globale. La collaborazione contribuirà all'evidenza clinica del dispositivo ad ultrasuoni TAEUS® nei pazienti con NAFLD in Cina e sarà un sito di riferimento per sostenere la commercializzazione di TAEUS® nel mercato più popoloso del mondo. In previsione dell'introduzione della piattaforma TAEUS® in Cina, ENDRA ha costruito un solido portafoglio di proprietà intellettuale con otto brevetti rilasciati ad oggi in Cina. Lo studio dovrebbe iniziare nel 2022 e sarà guidato dal Prof. Lu Lungen, Vice Presidente della Società Cinese di Epatologia, Capo del Dipartimento di Gastroenterologia degli Ospedali Generali di Shanghai, e dal Prof. Shen Hua, Capo del Centro Internazionale di Cura Medica degli Ospedali Generali di Shanghai. Gli obiettivi dello studio includono il confronto del dispositivo epatico ENDRA TAEUS® con una misura di base del grasso epatico determinata dall'attuale standard di cura MRI-PDFF (risonanza magnetica per immagini con frazione di grasso a densità protonica) in 75 pazienti. Lo studio fornirà inoltre a ENDRA un feedback clinico continuo sul design del prodotto e sulle prestazioni cliniche. TAEUS® è attualmente autorizzato alla vendita nei paesi che riconoscono il marchio CE, compresi quelli dell'Unione Europea, e una domanda 510(k) è stata presentata alla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.
ENDRA Life Sciences Inc. sta sviluppando una piattaforma tecnologica ad ultrasuoni potenziata - Thermo Acoustic Enhanced Ultrasound (TAEUS), una tecnologia che caratterizza i tessuti in modo simile alla risonanza magnetica (MRI). La tecnologia TAEUS dell'Azienda utilizza impulsi di radiofrequenza (RF) per stimolare i tessuti, utilizzando una piccola frazione (meno dell'1%) della quantità di energia che verrebbe trasmessa nel corpo durante una risonanza magnetica. L'uso dell'energia RF permette alla tecnologia TAEUS di penetrare in profondità nei tessuti, consentendo l'imaging dell'anatomia umana a profondità equivalenti a quelle degli ultrasuoni convenzionali. Gli impulsi RF vengono assorbiti dal tessuto e convertiti in segnali ecografici. TAEUS è inizialmente focalizzato sulla misurazione del grasso nel fegato come mezzo per valutare e monitorare la malattia epatica steatotica (SLD), uno spettro di malattia epatica cronica. Si stanno esplorando diverse altre applicazioni cliniche della TAEUS, tra cui la visualizzazione della temperatura dei tessuti durante le procedure chirurgiche basate sull'energia.
ENDRA LIFE SCIENCES INC. 
