ENDRA Life Sciences Inc. ha annunciato la presentazione di una richiesta De Novo alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il sistema TAEUS. Il sistema TAEUS è un dispositivo proprietario di ENDRA che intende offrire ai medici uno strumento per la valutazione non invasiva del tessuto epatico grasso, come ausilio nella gestione dei pazienti con malattia epatica grassa non alcolica (NAFLD). La presentazione comprendeva scansioni di pazienti provenienti da siti di studio clinici consolidati, che confrontavano le stime della frazione di grasso epatico TAEUS con la MRI-PDFF (Magnetic Resonance Imaging Proton Density Fat Fraction), che rappresenta il gold standard per la misurazione clinica della frazione di grasso epatico.

I dati dello studio hanno prodotto una sensibilità del 90%. Le stime TAEUS della frazione di grasso epatico erano fortemente correlate ai punteggi MRI-PDFF, con un coefficiente di correlazione di Pearson di r=0,78.