ENDRA Life Sciences Inc. e Thermo Acoustic Enhanced UltraSound (TAEUS®), hanno annunciato un aggiornamento del piano di presentazione di una richiesta De Novo per il sistema TAEUS alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Il sistema TAEUS è destinato a caratterizzare il tessuto epatico grasso come mezzo per valutare e monitorare in modo non invasivo la malattia del fegato grasso non alcolica (NAFLD). TAEUS è già approvato per la vendita nei Paesi che riconoscono il marchio CE, compresi quelli dell'Unione Europea.

La richiesta di De Novo fornisce un percorso negli Stati Uniti per una classificazione del prodotto completamente nuova e, se concessa, promette di rafforzare la posizione competitiva di TAEUS con le sue capacità distintive, protette da brevetto, come strumento non invasivo point-of-care per caratterizzare la NAFLD, che ha un impatto su oltre un miliardo di persone a livello globale.