Entheon Biomedical Corp. ha annunciato che il primo paziente è stato arruolato nello studio EBRX-101, uno studio clinico completo di fase I che valuta la farmacocinetica, la farmacodinamica e il profilo di sicurezza della N, N-dimetiltriptamina (DMT). L'azienda ha arruolato il primo paziente dello studio EBRX-101 dopo il successo dell'avvio del sito e del reclutamento dei pazienti. Il primo paziente è stato ammesso nella clinica [di ricerca] per l'osservazione e i test preliminari, con il dosaggio che avverrà il giorno seguente. Dopo il dosaggio, il paziente rimarrà nella clinica durante la notte per la valutazione e il monitoraggio. Il reclutamento e lo screening di ulteriori partecipanti allo studio continuano e l'azienda si aspetta l'iscrizione completa della sua prima coorte di studio in breve tempo. Lo studio EBRX-101 è il fulcro della ricerca di Entheon RxTM, una delle divisioni commerciali dell'azienda, che si concentra sull'avanzamento del potenziale terapeutico della DMT e degli analoghi dei farmaci a base di DMT. Lo studio utilizzerà un disegno adattivo, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo con una singola dose ascendente di DMT per via endovenosa da somministrare tramite infusione continua controllata ad una popolazione di fumatori altrimenti sani. Questo studio di fase 1 fornirà a Entheon dati essenziali sulla sicurezza e sul dosaggio, fornendo le basi per ulteriori ricerche sul potenziale terapeutico della DMT. Lo studio viene condotto presso il Centre for Human Drug Research, a Leiden, Paesi Bassi.