Enzolytics Inc. Riferisce di aver completato con successo uno studio di tollerabilità MTD del suo terapico anti-HIV ITV-1, che ha portato all'inizio di uno studio tossicologico GLP di 28 giorni.
05 ottobre 2022 alle 12:30
Condividi
Enzolytics Inc. ha annunciato il completamento della prima fase degli studi di tossicologia animale sul suo farmaco anti-HIV ITV-1. Lo studio tossicologico iniziale non ha mostrato "effetti avversi alla dose massima del prodotto" e ha confermato che il prodotto è sicuro alla dose massima, aprendo la strada a uno studio di tossicità a dose ripetuta di 28 giorni, conforme a GLP. Si tratta di un importante passo avanti per Enzolytics, in quanto completa una fase significativa necessaria per produrre e distribuire la terapia anti-HIV dell'Azienda in Africa e in Europa.
Il completamento dello studio tossicologico consente a Enzolytics di introdurre ITV-1 per l'uso in alcuni Paesi africani. Questi studi di tossicologia serviranno anche a far progredire l'Azienda verso gli studi clinici necessari per l'approvazione dell'EMA. La terapia ITV-1 ha avuto successo nelle indagini cliniche precedenti e l'Azienda sta pianificando ulteriori studi che porteranno all'approvazione dell'EMA.
Mentre l'approvazione è in corso, la terapia ITV-1 sarà fornita alle regioni centrali e orientali dell'Africa, una volta completate tutte le fasi dello studio tossicologico. L'Azienda ha compiuto progressi significativi sulle sue molteplici piattaforme terapeutiche. Queste piattaforme includono lo sviluppo in corso dell'Azienda di anticorpi monoclonali multipli per il trattamento di numerose malattie, una piattaforma AI (Intelligenza Artificiale) che rende possibile la produzione rapida di anticorpi monoclonali multipli efficaci, compresi quelli che hanno come bersaglio virus umani e animali, e un integratore nutrizionale efficace, IPF Immune™, che è attualmente in produzione.
Enzolytics, Inc. è una società di sviluppo di farmaci. L'azienda è impegnata nella commercializzazione delle sue proteine e dei suoi anticorpi monoclonali per il trattamento di malattie infettive debilitanti. Il suo composto brevettato e clinicamente testato, ITV-1 (Immune Therapeutic Vaccine-1), è una sospensione di frazione di pepsina inattivata (IPF) per il trattamento del virus dell'immunodeficienza umana/sindrome da immunodeficienza acquisita (HIV/AIDS). Possiede una tecnologia per la produzione di anticorpi monoclonali (mAbs) completamente umani contro le malattie infettive, che viene impiegata per produrre anticorpi monoclonali terapeutici per il trattamento del Coronavirus (SARS-CoV-2), dell'HIV-1 e del virus della leucemia felina. L'Azienda prevede anche di produrre mAbs per il trattamento di molti altri virus, tra cui l'HIV-2, l'influenza A e B, l'influenza H1N1, il virus respiratorio sinciziale (RSV), la vaiolo, il virus dell'ebola, il tetano, la difterite, l'HTLV-1/2, la rabbia, l'herpes zoster, la varicella zoster, l'antrace, il virus della scimmia Mason-Pfizer (MPMV) e il virus Visna (VISNA).
Enzolytics Inc. Riferisce di aver completato con successo uno studio di tollerabilità MTD del suo terapico anti-HIV ITV-1, che ha portato all'inizio di uno studio tossicologico GLP di 28 giorni.
ENZOLYTICS, INC. 
