Il Consiglio di Amministrazione di Essex Bio-Technology Limited ha annunciato che il primo paziente negli Stati Uniti è stato recentemente somministrato in uno studio clinico internazionale multicentrico di fase 3 per l'anticorpo monoclonale umanizzato anti-vascular endothelial growth factor ricombinante HLX04-O in iniezione oftalmica per il trattamento della wet-AMD. Lo studio clinico di fase 3 è uno studio globale, randomizzato, in doppio cieco e con controllo attivo, condotto su pazienti con wet-AMD, che mira a confrontare l'efficacia e la sicurezza di HLX04-O con quella di ranibizumab. I pazienti idonei saranno suddivisi in modo casuale in due gruppi con un rapporto di 1:1 per ricevere l'iniezione intravitreale di HLX04-O (1,25 mg) o ranibizumab (0,5 mg) ogni quattro settimane per 48 settimane.

L'obiettivo primario di questo studio è confrontare l'efficacia di HLX04-O con quella di ranibizumab alla settimana 36 nell'occhio di studio del paziente con wet-AMD. L'endpoint primario è la variazione media rispetto al basale dell'acuità visiva meglio corretta (BCVA) alla settimana 36. Gli obiettivi secondari includono la valutazione di altri endpoint di efficacia, sicurezza, tollerabilità e profili farmacocinetici.