Evaxion Biotech A/S ha annunciato di aver arruolato il primo paziente nello studio clinico globale di fase 2b di EVX-01, la terapia oncologica personalizzata dell'Azienda per il trattamento del melanoma. Nel primo studio clinico di fase 2b dell'azienda, Evaxion sta valutando l'efficacia e la sicurezza di EVX-01 negli adulti con melanoma metastatico. Lo studio è condotto a livello globale in siti clinici negli Stati Uniti, in Europa e in Australia, in collaborazione con Merck & Co.

Inc. che sta fornendo alla sperimentazione il suo inibitore PD-1, KEYTRUDA®. I pazienti arruolati nello studio clinico di fase 2b riceveranno il trattamento standard di cura insieme a KEYTRUDA® in combinazione con EVX-01. Evaxion è responsabile della conduzione dello studio e Merck fornirà il KEYTRUDA® necessario.

Evaxion e Merck continueranno a collaborare man mano che i dati matureranno. Contesto: EVX-01 è una nuova immunoterapia oncologica personalizzata basata sulla tecnologia proprietaria PIONEER™ AI di Evaxion, per il trattamento dei pazienti con melanoma. I dati dello studio clinico di Fase 1/2a di EVX-01 hanno dimostrato che il 67% di nove pazienti ha beneficiato di EVX-01 in combinazione con un inibitore PD-1 (KEYTRUDA®) per il trattamento del melanoma metastatico, rispetto ai dati storici di solo il 40% di benefici di un inibitore PD-1 da solo Il 22% dei pazienti nello studio clinico di Fase 1/2a ha ottenuto una risposta completa (guarigione completa) con EVX-01 in combinazione con un inibitore PD-1 (KEYTRUDA®).

Il primo paziente dello studio clinico di Fase 2b è stato ora arruolato. L'Azienda prevede una lettura intermedia dei dati topline nella seconda metà del 2023.