Evaxion Biotech A/S ha annunciato che la Food and Drug Administration statunitense ("FDA") ha stabilito che la Società può procedere con la sperimentazione clinica di Fase 2b di EVX-01. Nel novembre 2022, la Società ha presentato alla FDA una Investigational New Drug Application ("IND") insieme a una domanda di designazione Fast Track per una sperimentazione clinica di Fase 2b di EVX-01 in combinazione con KEYTRUDA(R) per il trattamento di pazienti con melanoma metastatico. Il 22 dicembre 2022, l'FDA ha concesso all'Azienda l'approvazione a procedere con la sperimentazione di Fase 2b.

L'Azienda prevede una risposta alla richiesta di designazione Fast Track nel primo trimestre del 2023.