Exact Sciences Corp. in collaborazione con il Mayo Clinic Comprehensive Cancer Center, ha riferito i dati che mostrano un'elevata sensibilità e specificità per il test non endoscopico Oncoguard®? Esophagus, attualmente in fase di sviluppo, per il rilevamento dell'adenocarcinoma esofageo (EAC) e dei suoi precursori, compreso l'esofago di Barrett (BE).

I risultati dell'addestramento e del test dell'algoritmo del test sono stati recentemente pubblicati sulla rivista Clinical Gastroenterology and Hepatology. L'EAC è la forma più comune di tumore esofageo negli Stati Uniti, con un aumento significativo dell'incidenza negli ultimi decenni, rispetto ad altri tipi di tumore più comuni, i cui tassi sono diminuiti o rimasti stabili grazie alle tecnologie avanzate di screening. La maggior parte dei casi di EAC viene diagnosticata in fase avanzata, mentre l'EAC precoce in genere non presenta segni o sintomi, rendendo lo screening nelle popolazioni ad alto rischio un'esigenza critica.

Ci sono circa 30 milioni di persone negli Stati Uniti che sono ad alto rischio di EAC e che dovrebbero essere sottoposte a screening. Lo studio ha utilizzato un dispositivo di raccolta con spugna incapsulata per raccogliere campioni esofagei da 352 partecipanti nel set di addestramento e 125 partecipanti nel set di test. Questi sono stati poi analizzati in cieco per i marcatori del DNA metilato (MDM).

La convalida incrociata del pannello dei tre MDM ha dimostrato una sensibilità complessiva dell'82% (CI, 68% - 94%) per il rilevamento della BE con una specificità del 90% (CI, 79% - 98%) nel set di formazione e una sensibilità dell'88% (CI, 78% - 94%) con una specificità dell'84% (CI, 70% - 93%) nel set di test. Sia nel set di addestramento che in quello di test, la sensibilità è stata del 100% per l'EAC e la BE con displasia di alto grado (HGD) - entrambi sottogruppi eleggibili al trattamento. Il metodo di raccolta è stato generalmente ben tollerato dai partecipanti allo studio ed è stato favorevole all'implementazione in ufficio.

Il test Oncoguard Esophagus è attualmente in fase di sviluppo e le caratteristiche del test sopra descritte delineano gli attuali obiettivi di sviluppo. Questo test non è stato autorizzato o approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense o da altre autorità normative nazionali. Mayo Clinic e il Dr. Iyer hanno un interesse finanziario nella tecnologia citata in questo comunicato stampa.

La Mayo Clinic utilizzerà tutti i ricavi che riceverà per sostenere la sua missione no-profit di assistenza ai pazienti, istruzione e ricerca.