Exelixis, Inc. annuncia i risultati dettagliati dello studio pivotale di fase 3 CABINET che valuta cabozantinib nei tumori neuroendocrini avanzati, presentati all'ESMO 2023
22 ottobre 2023 alle 08:30
Condividi
Exelixis, Inc. ha annunciato i risultati dettagliati di CABINET, uno studio pivotale di fase 3 che valuta cabozantinib (CABOMETYX) rispetto al placebo in due coorti di pazienti con tumori neuroendocrini precedentemente trattati: una coorte di pazienti con tumori neuroendocrini pancreatici avanzati (pNET) e una seconda coorte di pazienti con NET extra-pancreatico avanzato (epNET). Lo studio ha raggiunto l'obiettivo primario per ciascuna coorte, dimostrando che cabozantinib ha migliorato notevolmente la sopravvivenza mediana libera da progressione (PFS) per i pazienti delle coorti pNET ed epNET. I dati saranno presentati il 22 ottobre 2023 alle 8.40 CET durante la Proffered Paper Session - NETs and Endocrine Tumours al Congresso della Società Europea di Oncologia Medica (ESMO) 2023 (LBA53) dall'Alliance for Clinical Trials in Oncology.
CABINET è sponsorizzato dal National Cancer Institute (NCI), parte dei National Institutes of Health, ed è guidato dall'Alliance for Clinical trials in Oncology, finanziato dal NCI, e condotto dal National Clinical Trials Network Group, finanziato dal NCI. Come annunciato in agosto, CABINET è stato interrotto e sbloccato in anticipo a causa del drastico miglioramento dell'efficacia osservato in un'analisi ad interim, secondo una raccomandazione unanime del Data and Safety Monitoring Board (DSMB) indipendente dell'Alliance for Clinical Trials in oncology. Il DSMB ha basato il suo voto sui dati delle analisi ad interim della PFS utilizzando valutazioni radiologiche locali.
Le analisi accessorie sono state condotte utilizzando le valutazioni locali e centrali dei pazienti arruolati fino a giugno 2023. I risultati dello studio CABINET, presentati all'ESMO, dimostrano che il trattamento con cabozantinib ha portato a miglioramenti convincenti della PFS, sia in base alla revisione locale che alla revisione radiologica centrale in cieco indipendente. Nella coorte pNET, a un follow-up mediano di 16,7 mesi, la PFS mediana basata sulla revisione radiologica locale è stata di 11,4 mesi per i pazienti che hanno ricevuto cabozantinib rispetto a 3,0 mesi per i pazienti che hanno ricevuto placebo Osteonecrosi della mascella (ONJ): L'ONJ si è verificata in.
Exelixis, Inc. è una società di oncologia. L'azienda è impegnata nello sviluppo di farmaci e regimi combinati all'avanguardia nella cura del cancro. Ha realizzato quattro prodotti farmaceutici commercializzati, due dei quali sono formulazioni della sua molecola di punta, cabozantinib. Cabozantinib è un inibitore di molteplici tirosin-chinasi, tra cui MET, AXL, i recettori VEGF e RET ed è stato approvato anche come CABOMETYX compresse per il carcinoma a cellule renali (RCC) avanzato, per il carcinoma epatocellulare (HCC) precedentemente trattato e per il carcinoma tiroideo differenziato (DTC) refrattario allo iodio radioattivo (RAI) precedentemente trattato, e come COMETRIQ capsule per il carcinoma tiroideo midollare (MTC) progressivo e metastatico. Gli altri due prodotti dell'Azienda sono COTELLIC, un inibitore di MEK approvato come parte di regimi di combinazione multipli per il trattamento di forme specifiche di melanoma avanzato e MINNEBRO, un bloccante orale, non steroideo, selettivo del recettore mineralcorticoide (MR) approvato per il trattamento dell'ipertensione.
Exelixis, Inc. annuncia i risultati dettagliati dello studio pivotale di fase 3 CABINET che valuta cabozantinib nei tumori neuroendocrini avanzati, presentati all'ESMO 2023
EXELIXIS, INC. 
