Faron Pharmaceuticals Ltd. ha annunciato che, a causa dei bassi tassi di ospedalizzazione di COVID-19 e della carenza di pazienti che non ricevono già steroidi, l'Azienda sta chiudendo lo studio di Fase II/III HIBISCUS che valuta Traumakine (Interferone beta-1a per via endovenosa; IFN beta-1a) come trattamento di prima linea per i pazienti COVID-19 ospedalizzati che richiedono un supporto di ossigeno a basso flusso. La decisione dell'Azienda si è basata su una raccomandazione del Comitato Indipendente di Monitoraggio dei Dati (IDMC) di HIBISCUS di interrompere lo studio a causa del lento reclutamento. L'IDMC ha anche informato l'Azienda che non c'erano problemi di sicurezza legati al trattamento dei pazienti arruolati.

Nel gennaio 2021, Faron ha annunciato che il Dipartimento della Difesa degli Stati Uniti (DoD) ha selezionato lo studio HIBISCUS per ricevere un finanziamento di 6,1 milioni di dollari dal Coronavirus Aid, Relief, and Economic Security (CARES) Act. Il Dipartimento della Difesa concorda con l'IDMC e Faron sul fatto che, dato l'attuale contesto, la sperimentazione non sarà in grado di arruolarsi in modo tempestivo e l'arruolamento dovrebbe essere interrotto. Faron continuerà a collaborare con il 59° Stormo Medico dell'Aeronautica Militare degli Stati Uniti e con il Dipartimento della Difesa negli studi preclinici per valutare il ruolo di Traumakine nella prevenzione della sindrome da disfunzione multipla degli organi (MODS) dopo una lesione da ischemia-riperfusione causata da un trauma maggiore.

Traumakine è una terapia sperimentale sviluppata da Faron per il potenziale trattamento di condizioni basate su infiammazioni importanti e disfunzioni vascolari, come la sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), il danno renale acuto, la protezione cardiaca e il danno da riperfusione ischemica. Lo studio HIBISCUS ha aperto l'arruolamento e ha iniziato a reclutare pazienti nei siti negli Stati Uniti nell'agosto 2021. Lo studio doveva arruolare 140 pazienti che richiedevano un supporto di ossigeno a basso flusso, ma non la ventilazione meccanica.

I pazienti arruolati sono stati randomizzati 1:1 in due bracci di studio per valutare la sicurezza e l'efficacia di Traumakine rispetto al trattamento corticosteroideo con desametasone. Come parte del protocollo dello studio, il trattamento con corticosteroidi in concomitanza con Traumakine non era possibile nel contesto dello studio, ma è stato attivato in modo sequenziale dopo il trattamento con Traumakine. Tra i pazienti arruolati non sono stati segnalati problemi di sicurezza legati al trattamento.