Gabather AB annuncia che l'Azienda ha firmato un Accordo di collaborazione con il Centro di Ricerca sulla Schizofrenia Neuropsichiatrica del Centro Psichiatrico di Glostrup per condurre un cosiddetto studio clinico di fase II con GT-002 in pazienti con diagnosi di schizofrenia. Lo studio clinico è stato reso possibile da un contributo del Fondo per l'Innovazione della Danimarca (IFD) e verificherà l'effetto di GT-002 sui modelli EEG e sui parametri cognitivi nella schizofrenia. Il budget totale per lo studio corrisponde a circa 18,6 MSEK, pari a 12 MDKK. I risultati di questo studio promettono di svelare nuove strade per il trattamento dei pazienti affetti da schizofrenia. Finanziato da un Accordo di Investimento del Fondo per l'Innovazione della Danimarca (IFD), sarà ora possibile condurre il primo studio con GT-002 in pazienti affetti da schizofrenia. Si tratta di uno studio randomizzato in doppio cieco, cosiddetto di fase II, che indaga l'effetto di GT-002 rispetto al placebo e a un comparatore attivo. Lo studio di 3 anni, che mira a reclutare 20 pazienti e 30 volontari sani, sarà condotto dal Centro di Ricerca sulla Schizofrenia Neuropsichiatrica (CNSR), con il Professor Bjørn H. Ebdrup, responsabile della ricerca presso il CNSR, in qualità di ricercatore principale. Il CNSR è un centro psichiatrico ben riconosciuto, con molti anni di esperienza nella cura di pazienti con diversi disturbi neuropsichiatrici. GT-002 ha completato 3 studi clinici su volontari sani e ha dimostrato di essere sicuro e ben tollerato. Il più recente studio di target engagement ha mostrato effetti clinicamente rilevanti di GT-002 sulla modulazione della potenza della banda di frequenza EEG, con un aumento significativo della potenza della banda alfa. Questo effetto ha interessato varie regioni cerebrali, comprese le aree frontali e occipitali. I risultati suggeriscono un effetto distinto del GT-002 sulla modulazione della banda alfa
in regioni corticali specifiche. La potenza della banda alfa dell'EEG è riconosciuta come un marcatore dell'attività cognitiva, come l'attenzione, ed è associata al rilassamento e alla riduzione dell'ansia. La modulazione della potenza della banda alfa dell'EEG
potrebbe essere utile per diverse condizioni neuropsichiatriche, in particolare per i sintomi negativi nella schizofrenia, che hanno dimostrato di essere associati a una ridotta potenza della banda alfa dell'EEG.