GC Biopharma Corp. ha annunciato il 30 novembre di aver completato la costruzione dell'impianto di produzione di mRNA (acido ribonucleico messaggero) nel proprio stabilimento di produzione di vaccini a Hwasun, Jeollanam-do, Corea, e presto inizierà l'attività. L'impianto di produzione è un impianto pilota GMP che sosterrà la strategia dell'azienda di internalizzare varie tecnologie legate all'mRNA e di sviluppare continuamente le relative capacità.

Il nuovo impianto offre una capacità di produzione "all-in-one", in grado di gestire tutte le fasi della produzione di mRNA. Può, quindi, ridurre significativamente il rischio di contaminazione del trasferimento e consente una risposta rapida alla produzione. Inoltre, l'impianto pilota dispone di una struttura di produzione "monouso" che ridurrà il rischio di contaminazione incrociata e consentirà la produzione di più prodotti contemporaneamente.

Considerando l'mRNA come una delle sue nuove piattaforme di sviluppo di farmaci, GC Biopharma si è impegnata in questo settore, firmando l'anno scorso l'accordo di sviluppo e di opzione per le nanoparticelle lipidiche (LNP) con Acuitas Therapeutics e creando quest'anno una nuova piattaforma mRNA-LNP. Ora sta compiendo attivamente sforzi di R&S per passare alla fase clinica. Attualmente, questa piattaforma viene applicata per sviluppare un trattamento per la SSADHD, una delle malattie rare, nonché un vaccino antinfluenzale a base di mRNA.

Sulla base delle tecnologie e delle capacità che accumulerà nel nuovo impianto di produzione di mRNA, testando l'efficacia e la sicurezza di vari vaccini e candidati al trattamento, l'azienda sta pianificando di produrre farmaci per le sperimentazioni cliniche nell'impianto pilota GMP, con una tabella di marcia per passare alla commercializzazione e successivamente all'attività CMO.