Genetic Analysis AS ha annunciato che il suo Kit di raccolta campioni GA-map ha ottenuto il marchio CE-IVD ai sensi del Regolamento diagnostico in vitro (UE) 2017/746. Il Kit di raccolta campioni GA-map è un dispositivo che semplifica il processo di raccolta dei campioni, consentendo una raccolta facile e intuitiva di campioni fecali a casa, senza compromettere la qualità e l'integrità dei risultati del test. Il kit inattiva i batteri e i virus e ha documentato la conservazione dei campioni a temperatura ambiente fino a quattro settimane e a -20°C fino a sei mesi.

Il marchio CE-IVD consente un accesso più ampio al mercato, permettendo di aumentare le opportunità di commercializzazione a una gamma più ampia di clienti finali nei mercati europei. Il Kit di raccolta campioni GA-map è ora disponibile in commercio e sarà offerto anche come prodotto autonomo per i ricercatori e i laboratori che necessitano di un campionamento di raccolta fecale, oltre che come prodotto diretto al consumatore. Il Kit di raccolta campioni GA-map è stato progettato per essere utilizzato insieme al Test Disbiosi GA-map, un test del microbiota intestinale basato su sonde con marchio CE, in grado di diagnosticare e caratterizzare la disbiosi nei pazienti con sindrome dell'intestino irritabile (IBS) e malattia infiammatoria intestinale (IBD).

Il mercato dell'analisi del microbioma sta crescendo rapidamente e GA sta cambiando il mercato abbassando la barriera d'ingresso per i laboratori più piccoli che vogliono iniziare i test del microbioma. Il nuovo kit di raccolta è un ottimo prodotto complementare all'offerta dell'Azienda ai clienti dei laboratori di ricerca.