Genexine ha annunciato il dosaggio del primo paziente nello studio clinico di fase 2 che utilizza una tripla terapia combinata in pazienti con HNSCC ricorrente/metastatico. La terapia combinata è composta da due farmaci di proprietà di Genexine, GX-188E (un vaccino terapeutico a DNA primo della classe), GX-I7 (un'interleuchina 7 a lunga durata d'azione prima della classe) e OpdivoR (nivolumab), un inibitore del checkpoint immunitario PD-1 commercializzato. Lo studio clinico di fase 2 è condotto in Corea del Sud sotto la guida del Professor Hye-Ryun Kim del Dipartimento di Oncologia dello Yonsei Severance Hospital Cancer Center.

Lo studio valuterà la sicurezza e l'efficacia in 21 pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (R/M HNSCC) recidivante/metastatico, positivo all'HPV-16 o 18. Gli endpoint valutati durante lo studio includono quelli relativi alla sicurezza e all'efficacia, compreso il tasso complessivo di risposta. Il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo ricorrente/metastatico è considerato una malattia incurabile con una prognosi molto sfavorevole e opzioni terapeutiche limitate.

Richiede trattamenti attivi fin dalle prime fasi. Poiché le cellule tumorali si sviluppano nella regione orofaringea, ha un impatto significativo sulla vita dei pazienti, causando disabilità funzionale e un alto tasso di mortalità. Il farmaco immuno-oncologico GX-I7, di proprietà di Genexine, è in fase di sviluppo globale come farmaco di prima classe.

Amplifica il numero assoluto di linfociti, quindi aumenta il numero di cellule T e ha un meccanismo di penetrazione nel microambiente tumorale. Un altro farmaco innovativo utilizzato nella tripla combinazione è GX-188E. Si tratta di un vaccino antitumorale a DNA e ha un meccanismo di indirizzamento preferenziale degli antigeni HPV alle cellule dendritiche.

Pertanto, si prevede che la tripla combinazione delle due nuove pipeline con l'inibitore del checkpoint immunitario PD-1 OpdivoR sarà una strategia di trattamento efficace per i pazienti affetti da tumore della testa e del collo positivi all'HPV.