Genexine annuncia il completamento dell'arruolamento nella sperimentazione clinica di Fase 3 con il suo ormone della crescita ad azione prolungata GX-H9/TJ101 (Eftansomatropina alfa).

Genexine ha annunciato che il suo partner, I-Mab, ha recentemente completato l'arruolamento dei pazienti in uno studio clinico di fase 3 del suo ormone della crescita a lunga durata d'azione, eftansomatropina alfa, noto anche come GX-H9/TJ101, in Cina, facendo un passo avanti verso la commercializzazione in un mercato chiave. L'eftansomatropina alfa (GX-H9/TJ101) è stata scoperta da Genexine ed è in fase di co-sviluppo da parte di Genexine e Handok per il potenziale trattamento della carenza di ormone della crescita in età pediatrica e adulta. Lo studio clinico di fase 3 (TALLER), condotto in Cina da I-Mab, è uno studio clinico multicentrico, randomizzato, in aperto, con controllo attivo, che sta arruolando 168 pazienti con deficit di ormone della crescita in età pediatrica (PGHD).

Lo studio sta valutando l'efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica (PK) di eftansomatropina alfa nella PGHD, rispetto a Norditropin®, un rhGH giornaliero commercializzato in Cina.