GENinCode Plc annuncia l'approvazione della licenza statale della California e la certificazione CLIA del suo laboratorio di Irvine in California, consentendo la fornitura dei suoi prodotti per la valutazione del rischio di CVD ai pazienti in 49 Stati degli Stati Uniti. L'approvazione della licenza statale californiana da parte del Dipartimento di Sanità Pubblica della California e la certificazione CLIA da parte dei Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) segnano un'importante pietra miliare nella commercializzazione dei prodotti poligenici CVD CARDIO inCode®e LIPID inCode® dell'Azienda, che ora possono essere venduti in tutti gli Stati Uniti e serviti dal laboratorio CLIA californiano dell'Azienda. CARDIO inCode® misura il rischio genetico ereditario di malattia coronarica di un individuo, con la presentazione complementare alla FDA 510K di un CARDIO inCode®kit (per l'uso da parte di altri laboratori CLIA) che sarà depositata a breve.

LIPID inCode® misura l'incapacità genetica ereditata di un individuo di metabolizzare il colesterolo LDL-C (LDL-C è spesso definito 'colesterolo cattivo'), dando luogo a un'insorgenza accelerata di malattie cardiache. CARDIO inCode® e LIPID inCode® sono ora in fase di preparazione per l'ingresso nei Programmi di Accesso Anticipato, con previsioni di crescita dei ricavi negli Stati Uniti a partire dal 2023. CARDIO inCode® misura il rischio genetico coronarico di un paziente che subisce un infarto o un evento cardiovascolare.

Queste nuove informazioni genetiche permettono ai medici di conoscere il punteggio di rischio genetico coronarico di un paziente, consentendo un trattamento più efficace e precoce per prevenire le malattie cardiache. I medici possono ora consigliare i pazienti sul loro rischio genetico di un evento coronarico e stabilire le modifiche necessarie al loro stile di vita (ad esempio, ridurre il fumo, il consumo di alcolici o migliorare le abitudini alimentari), nonché prescrivere un trattamento terapeutico (ad esempio, statine, PCSK9i o altri farmaci per la riduzione del colesterolo) per prevenire le malattie cardiache.