Getinge fa un balzo in avanti nella chirurgia cardiovascolare con l'autorizzazione 510(k) per Vasoview Hemopro 3
08 marzo 2024 alle 15:00
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Getinge ha annunciato l'autorizzazione 510(k) della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per Vasoview Hemopro 3, l'ultimo nato tra le soluzioni di prelievo vascolare endoscopico (EVH) dell'azienda medtech. Progettato tenendo conto della centralità del cliente, il nuovo arrivato dovrebbe offrire una maggiore efficienza procedurale nell'assistenza sanitaria a partire dal prossimo lancio. L'ottenimento dell'autorizzazione FDA 510(k) per Vasoview Hemopro 3 segna una pietra miliare significativa per Getinge e sottolinea l'impegno a rispettare i più elevati standard di sicurezza ed efficacia, sottolineando l'impegno dell'azienda medtech a far progredire la tecnologia medica.
Culmine di un'ampia ricerca di mercato e di comitati consultivi condotti in collaborazione con i medici del settore EVH, Vasoview Hemopro 3 rappresenta un'innovazione collaborativa. Il feedback degli studi è stato fondamentale per plasmare il prodotto, concentrandosi sui miglioramenti che migliorano l'efficienza dell'abbattitore e i risultati del paziente. I progressi includono una migliore evacuazione dei fumi, il controllo dell'energia regolata, l'impugnatura ergonomica in stile controller di gioco e un cavo integrato.
Getinge AB è leader mondiale nella produzione e commercializzazione di apparecchiature mediche destinate alle strutture sanitarie (cliniche, ospedali, case di riposo, ecc.). Le vendite nette si suddividono per famiglia di prodotti come segue: - sistemi medici (57,4%): apparecchiature per sale operatorie (principalmente tavoli e sistemi di illuminazione), ventilatori e macchine per cuore e polmoni, ecc; - apparecchiature per la sterilizzazione ospedaliera (29,4%); - apparecchiature per la prevenzione della contaminazione (13,2%): nei settori della produzione biofarmaceutica, della ricerca biomedica, della produzione di dispositivi medici e delle applicazioni di laboratorio. Le vendite nette sono suddivise per fonte di reddito in vendite di apparecchiature (45,3%), materiali di consumo (37,1%), servizi e ricambi (17,6%). Alla fine del 2021, il Gruppo aveva 20 siti di produzione in tutto il mondo. Le vendite nette sono distribuite geograficamente come segue: Svezia (1,8%), Europa/Medio Oriente/Africa (35,8%), Americhe (37,9%) e Asia/Pacifico (24,5%).