GI Dynamics Inc. ha annunciato che il primo paziente dello studio clinico India I-STEP è stato trattato presso l'Apollo Speciality Hospital di Chennai, in India, a gennaio. L'Apollo Speciality Hospital, OMR, Chennai, è uno dei quattro siti dello studio clinico ed è guidato dalla dottoressa Usha Ayyagari, MBBS, MRCP (Regno Unito), MRCPE (Edin), CCT (Oxford, Regno Unito), FRCP (Londra), FRCPE (Edin), consulente senior in Diabetologia ed Endocrinologia, e dal dottor Bharath Kumar Mookiah, MBBS, MD, MRCP (Regno Unito), DNB, consulente gastroenterologo. I-STEP è uno studio multicentrico, randomizzato (3 EndoBarrier: 1 Controllo), controllato e pivotale di EndoBarrier in India.

Lo studio è progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia di EndoBarrier per il miglioramento glicemico nei pazienti con diabete di tipo 2 non adeguatamente controllato e obesità. Tutti i pazienti arruolati rientreranno in un intervallo di emoglobina A1c predeterminato, seguiranno uno stile di vita di intensità moderata e riceveranno una consulenza dietetica insieme alla gestione farmacologica standard. Gli investigatori principali dello studio I-STEP sono il Dr. K. S. Soma Sekhar Rao, MBBS, MD, DM, Consulente Gastroenterologo ed Epatologo presso il Dipartimento di Gastroenterologia Medica ed Epatologia dell'Apollo Hospital, Jubilee Hills, Hyderabad, e la Dr.ssa Usha Ayyagari, Consulente Endocrinologo Senior, Apollo Speciality Hospital, OMR, Chennai.

I quattro siti di sperimentazione clinica comprendono gli Ospedali Apollo/Cliniche Apollo Sugar a Chennai, Hyderabad, Mumbai e Bangalore. Questo è il primo di 100 pazienti che l'azienda prevede di arruolare nello studio I-STEP. I pazienti trattati con EndoBarrier riceveranno il monitoraggio dei farmaci per il diabete e la consulenza per tutto il periodo di studio di 24 mesi.