GSK PLC (Alliance News) - Lunedì GSK PLC ha festeggiato i progressi normativi per due dei suoi prodotti nell'UE.
Il produttore farmaceutico con sede a Brentford, Londra Ovest, ha dichiarato che la Commissione Europea ha accettato la sua richiesta di espandere l'uso del suo vaccino contro il virus respiratorio sinciziale, Arexvy, agli adulti di età compresa tra i 50 e i 59 anni che sono a maggior rischio di malattia RSV. Se approvato, Arexvy diventerebbe il primo vaccino disponibile per questa popolazione.
Arexvy è attualmente approvato negli adulti di età pari o superiore a 60 anni per prevenire le malattie del tratto respiratorio inferiore causate dall'RSV. GSK si aspetta la decisione normativa europea nel terzo trimestre di quest'anno.
L'RSV è un virus contagioso comune che colpisce i polmoni e le vie respiratorie. Ogni anno causa circa 270.000 ricoveri e 20.000 decessi in ospedale negli adulti di età pari o superiore a 60 anni in Europa.
In secondo luogo, GSK ha dichiarato che la Commissione Europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio di Omjjara, conosciuto genericamente come momelotinib, per l'uso nella splenomegalia o nei sintomi correlati alla malattia in pazienti adulti affetti da mielofibrosi con anemia da moderata a grave.
La splenomegalia si riferisce a un ingrossamento della milza, mentre la mielofibrosi è un tipo di tumore del midollo osseo che altera la produzione di cellule del sangue.
"Le sfide della convivenza con la mielofibrosi possono essere pesanti e i pazienti sintomatici possono sperimentare l'ingrossamento della milza, l'affaticamento, la sudorazione notturna e il dolore osseo. Finora non esistevano opzioni specificamente indicate per trattare questi sintomi nei pazienti che soffrono anche di anemia. L'autorizzazione di Omjjara offre una nuova opzione terapeutica con un meccanismo d'azione differenziato a questi pazienti nell'UE", ha dichiarato Nina Mojas, vicepresidente senior di Oncology Global Product Strategy di GSK.
Le azioni di GSK sono salite dell'1,0% a 1.551,80 pence ciascuna a Londra lunedì mattina.
Di Elizabeth Winter, vice redattore di Alliance News
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