GSK plc ha annunciato i risultati positivi di un'analisi di efficacia ad interim pianificata dello studio DREAMM-7 head-to-head di fase III, che valuta belantamab mafodotin come trattamento di seconda linea per il mieloma multiplo recidivato o refrattario. Lo studio ha raggiunto l'endpoint primario della sopravvivenza libera da progressione (PFS) e ha dimostrato che belantamab mafodotin, in combinazione con bortezomib più desametasone (BorDex), ha prolungato significativamente il tempo alla progressione della malattia o alla morte rispetto a daratumumab più BorDex, uno standard di cura esistente per il mieloma multiplo recidivato/refrattario". Al momento di questa analisi, è stato osservato anche un trend di sopravvivenza globale (OS) forte e clinicamente significativo, con un valore nominale di p < 0,0005, e lo studio continua il follow-up per l'OS.

La sicurezza e la tollerabilità del regime belantamab mafodoti erano coerenti con il profilo di sicurezza noto dei singoli agenti. I risultati dell'analisi intermedia saranno presentati in occasione di un prossimo incontro scientifico e condivisi con le autorità sanitarie. Il programma di sviluppo clinico DREAMM (DRiving Excellence in Approaches to Multiple Myeloma) continua a valutare il potenziale di belantamab mafod78 nelle prime linee di trattamento e in combinazione con nuove terapie e trattamenti standard.

Questo include lo studio testa a testa di fase II DREAMM-8, attualmente in corso, che valuta belantamab mafodotin in combinazione con pomalidomide e desametasone rispetto a bortezomib in combinazione con pomalidomide e desametasone. I dati di DREAMM-8 sono attesi nella seconda metà del 2024. Lo studio clinico di fase III DREAMM-7 è uno studio multicentrico, in aperto, dominato, che valuta l'efficacia e la sicurezza di belantamab mafODotin in combinazione con bortezomib e desametasone (BorDex) rispetto a una combinazione di daratumumab e BorDex in pazienti con mieloma multiplo recidivato/refrattario che sono stati trattati in precedenza con almeno una linea precedente di terapia del mieloma multiplo, con progressione della malattia documentata durante o dopo la terapia più recente.

Un totale di 494 partecipanti sono stati randomizzati in rapporto 1:1 a ricevere belantamab mafodots in combinazione con BorDex o una combinazione di daratumUMab e BorDex. I partecipanti erano stati trattati in precedenza con almeno una linea precedente di terapia del mieloma multiplo con progressione documentata della malattia durante o dopo la terapia più recente. Belantamab mafodotin è stato dosato a 2,5mg/kg per via endovenosa ogni tre settimane.

L'endpoint primario è la sopravvivenza libera da progressione, secondo quanto stabilito da un comitato di revisione indipendente. Gli endpoint secondari chiave includono la sopravvivenza globale, la durata della risposta e il tasso di negatività della malattia minima residua, come valutato dal sequenziamento di nuova generazione. Il mieloma multiplo è il terzo tumore del sangue più comune a livello globale ed è generalmente considerato trattabile ma non curabile.

Ogni anno vengono diagnosticati circa 176.000 nuovi casi di mieloma multiplo a livello globale. La ricerca di nuove terapie è necessaria, poiché il mieloma multiplo diventa comunemente refrattario ai trattamenti disponibili.