Halozyme Therapeutics, Inc. Fornisce la previsione dei guadagni per il 2019; fornisce un aggiornamento della pipeline per il 2019
09 gennaio 2019 alle 19:30
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Halozyme Therapeutics, Inc. ha fornito una guida agli utili per l'anno fiscale 2019. Nell'anno fiscale 2019, l'azienda si aspetta entrate nette da 175 a 185 milioni di dollari, escludendo le entrate da qualsiasi nuova collaborazione globale ENHANZE e accordi di licenza. L'azienda ha annunciato che entro la fine del 2019, la società si aspetta che tre programmi ENHANZE siano in studi di fase 3 e di avere nove programmi attivi di fase 1 oltre ai suoi tre prodotti attualmente commercializzati. Questa accelerazione dell'attività dei partner supporta la proiezione del potenziale di circa 1 miliardo di dollari in entrate da royalty nel 2027. Inoltre, i potenziali pagamenti di milestone a vita associati ai programmi di partnership ENHANZE esistenti in sviluppo sono proiettati a 1 miliardo di dollari, con 225-300 milioni di dollari di entrate previste tra il 2019 e il 2021. L'azienda ha anche fornito un aggiornamento sulla sua attività oncologica mirata in fase avanzata PEGPH20. L'arruolamento in HALO-301, lo studio di fase 3 dell'azienda che valuta PEGPH20 nel cancro del pancreas metastatico, è stato completato alla fine del 2018 con circa 500 soggetti iscritti. L'azienda prevede che lo studio raggiungerà il suo obiettivo di 330 eventi OS (sopravvivenza globale) tra agosto e novembre del 2019. Sulla base di questa tempistica, l'azienda prevede che i risultati topline saranno disponibili nella seconda metà del 2019. Halozyme e i suoi partner continuano a esplorare il potenziale pan-tumorale di PEGPH20. Ciò include studi di fase 1b in corso nel cancro del pancreas, nel cancro gastrico, nel cancro della cistifellea e nel colangiocarcinoma.
Halozyme Therapeutics, Inc. è un'azienda biofarmaceutica che promuove soluzioni dirompenti per migliorare le esperienze e i risultati dei pazienti per le terapie emergenti e consolidate. La tecnologia di somministrazione di farmaci ENHANZE dell'azienda, con l'enzima proprietario rHuPH20, la sua soluzione convalidata commercialmente, viene utilizzata per facilitare la somministrazione sottocutanea (SC) di farmaci e liquidi iniettati, con l'obiettivo di ridurre l'onere del trattamento per i pazienti. Inoltre, sviluppa, produce e commercializza, per sé o con partner, prodotti combinati farmaco-dispositivo che utilizzano le sue tecnologie avanzate di autoiniettori. L'Azienda ha due prodotti commerciali proprietari, Hylenex e XYOSTED, prodotti commerciali in partnership e programmi di sviluppo prodotto in corso con diverse aziende farmaceutiche. Commercializza e vende Hylenex ricombinante, che è una formulazione di rHuPH20. Commercializza e vende il suo prodotto brevettato XYOSTED per la somministrazione SC della terapia sostitutiva del testosterone (TRT) nei maschi adulti.