Hansa Biopharma ha annunciato i risultati di alto livello del NICE-01, la prima sperimentazione nell'uomo di HNSA-5487. I risultati hanno dimostrato che la molecola è sicura e ben tollerata. La deplezione rapida e completa degli anticorpi dell'immunoglobulina G (IgG) è stata osservata a dosi crescenti in tutti i soggetti.

La farmacocinetica (PK) era in linea con le aspettative e la farmacodinamica (PD) (efficacia sulla scissione delle IgG) ha mostrato una scissione rapida e completa delle IgG in frammenti F(ab')2 - e Fc con dosi crescenti. Il NICE-01 è uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, che valuta la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica (PK) e la farmacodinamica (PD) di dosi singole ascendenti di HNSA-5487 somministrate come singola infusione endovenosa (IV). Lo studio ha incluso un totale di 36 partecipanti adulti sani di sesso maschile e femminile.

HNSA-5487 è il candidato principale dell'azienda nel programma Novel Immunoglobulin Cleaving Enzymes for repeat Dosing (NiceR). Il programma NiceR mira a sviluppare enzimi di nuova generazione con una minore immunogenicità, che potenzialmente consentirebbero di ripetere il dosaggio in una serie di indicazioni, tra cui le malattie autoimmuni guidate da IgG, in cui i pazienti sperimentano delle eruzioni, i trapianti in cui il dosaggio ripetuto sarebbe vantaggioso, la terapia genica e la terapia on-line.