HBM Holdings Limited ha annunciato di aver ripresentato la Richiesta di Licenza Biologica (BLA) di batoclimab (HBM9161) alla National Medical Products Administration (NMPA) della Cina per il trattamento della miastenia grave generalizzata (gMG). Seguendo il protocollo dello studio clinico, l'Azienda ha completato il periodo di estensione dello studio clinico di Fase III per raccogliere ulteriori dati di sicurezza a lungo termine senza arruolare nuovi pazienti. Di conseguenza, l'Azienda ha incluso volontariamente questi dati di sicurezza aggiuntivi e ha ripresentato la BLA per batoclimab (H BM9161) come previsto.

Batoclimab ha ricevuto il "Breakthrough Therapy Certificate" dall'NMPA nel 2021 e ha ottenuto un risultato positivo nello studio proof-of-concept per il trattamento dei pazienti cinesi affetti da MGM nel luglio 2021. I risultati positivi dello studio clinico di Fase III sono stati annunciati nel marzo 2023. Nell'ottobre 2022, la Società ha stipulato un accordo con NBP Pharma, una società interamente controllata dal Gruppo CSPC, per il co-sviluppo di batoclimab nella Grande Cina.

In base a questo accordo, l'Azienda è responsabile dello sviluppo e della conduzione della sperimentazione clinica completa di batoclimab per la gMG in Cina e riceverà royalties differenziate in base alle vendite nette annuali di batoclimab nella Grande Cina.