Humacyte, Inc. ha annunciato la pubblicazione di 6-Year Outcomes of a Phase 2 Study of Human-Tissue Engineered Blood Vessels for Peripheral Arterial Bypass (Risultati a 6 anni di uno studio di fase 2 di vasi sanguigni ingegnerizzati con tessuti umani per il bypass arterioso periferico), nel Journal of Vascular Surgery u Vascular Science. La pubblicazione descrive l'analisi a lungo termine dello studio clinico di Fase 2 dell'Azienda che ha valutato l'HAV bioingegnerizzato come condotto nei pazienti con malattia arteriosa periferica sintomatica (PAD). I ricercatori hanno concluso che il vaso acellulare umano, resistente alle infezioni e disponibile in commercio, potrebbe fornire un condotto alternativo duraturo nel contesto del circuito arterioso, per ripristinare l'apporto di sangue agli arti inferiori nei pazienti con malattia arteriosa periferica.

Questo documento riporta che il tasso di pervietà secondaria complessiva per lo studio di Fase 2 a 72 mesi, includendo tutti i pazienti originariamente arruolati, è stato stimato dall'analisi di Kaplan Meier al 60%. Non c'è stata alcuna evidenza di rigetto dell'innesto o di infezione. Inoltre, nessun paziente è stato sottoposto ad amputazione dell'arto interessato fino a sei anni, un risultato significativo dal punto di vista clinico e della qualità della vita, poiché l'amputazione è un esito comune in molti pazienti affetti da PAD grave.

Nessun paziente ha riportato dolore a riposo o ulcere ischemiche sulle gambe colpite. I ricercatori hanno riferito che questi dati hanno dimostrato la durata dell'HAV e suggeriscono il verificarsi di un rimodellamento cellulare da parte dell'ospite. L'HAV è stato valutato in otto studi clinici negli Stati Uniti, in Europa e in Israele, tra cui uno studio clinico di Fase 2/3 in corso nel trauma vascolare e uno studio di Fase 3 in corso come accesso per l'emodialisi nella malattia renale in fase terminale.

L'HAV è un prodotto sperimentale e non è stato approvato per la vendita dalla Food and Drug Administration statunitense o da un'agenzia regolatoria internazionale.