Humanigen lancia il programma di accesso gestito per Lenzilumab
10 febbraio 2022 alle 05:55
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Humanigen, Inc. ha annunciato che lenzilumab è ora disponibile per alcuni pazienti ospedalizzati con COVID-19 attraverso il suo nuovo programma di accesso gestito (LenzMAP). Clinigen Group plc (Clinigen) sta implementando il programma. Lenzilumab è un prodotto sperimentale e non è attualmente autorizzato o approvato in nessun paese. Clinigen è esperta nella fornitura di terapie speciali su base nominativa dei pazienti nel Regno Unito e in Europa. Lenzilumab è disponibile tramite LenzMAP nei seguenti 17 paesi: Austria, Bulgaria, Croazia, Cipro, Danimarca, Estonia, Francia, Grecia, Irlanda, Lituania, Lussemburgo, Paesi Bassi, Portogallo, Spagna, Svezia, Svizzera e Regno Unito. LenzMAP consentirà l'accesso a lenzilumab caso per caso per i pazienti ospedalizzati con COVID-19 per i quali il medico curante ritiene che non ci siano alternative adeguate e dove i regolamenti lo consentono. Clinigen gestirà gli elementi chiave del LenzMAP, compresa la supervisione normativa, il rimborso, la logistica e la gestione dell'accesso.
Humanigen, Inc. è un'azienda biofarmaceutica in fase clinica. L'azienda è impegnata nello sviluppo del suo portafoglio di anticorpi monoclonali antinfiammatori e immuno-oncologici di proprietà di Humaneered. La sua piattaforma tecnologica Humaneered è un metodo per convertire gli anticorpi esistenti (tipicamente murini) in anticorpi umani ingegnerizzati ad alta affinità, progettati per l'uso terapeutico, in particolare per le patologie acute e croniche. Il suo candidato prodotto, lenzilumab, e l'altro candidato prodotto, ifabotuzumab (iFab), sono anticorpi monoclonali umanizzati sono anticorpi monoclonali umanizzati. lenzilumab è utilizzato come terapia per la leucemia mielomonocitica cronica; per la prevenzione della malattia acuta del trapianto contro l'ospite; e come accompagnamento profilattico per alcuni programmi di terapia con recettore dell'antigene chimerico (CAR-T). L'Azienda ha sviluppato o preso in licenza obiettivi o anticorpi di ricerca, in genere da istituzioni accademiche, e poi ha applicato la sua tecnologia Humaneered per ottimizzarli.