(Alliance News) - hVIVO PLC ha dichiarato mercoledì di aver firmato un accordo con un cliente esistente senza nome per testare un candidato farmaco antivirale per il virus respiratorio sinciziale utilizzando il suo modello di studio.

Le azioni di hVIVO sono salite dell'8,1% a 21,62 pence ciascuna a Londra mercoledì mattina, in risposta.

hVIVO è un'organizzazione di ricerca a contratto specializzata con sede a Londra che esegue test per vaccini infettivi e respiratori.

Ha dichiarato che l'accordo da 16,8 milioni di sterline con il "cliente farmaceutico globale top five" comprende la produzione accelerata dell'agente di sfida RSV, una coorte di sfida di conferma e uno studio di sfida a coorte multipla.

hVIVO ha dichiarato che lo scopo della sperimentazione è quello di valutare l'efficacia del candidato antivirale contro l'infezione da RSV negli adulti sani e di identificare il dosaggio più efficace in vista di studi clinici successivi.

I ricavi del contratto saranno riconosciuti nel 2023, 2024 e 2025, ha detto hVIVO, con la maggior parte dei ricavi riconosciuti nel 2024.

hVIVO ha detto che inizierà immediatamente le attività di produzione del virus conformi alle buone pratiche di fabbricazione, che si prevede saranno completate nella prima metà del 2024.

Al termine della produzione, prevede di confermare l'infettività del nuovo lotto di virus di sfida RSV in un piccolo numero di volontari sani reclutati tramite FluCamp.

A condizione che tutto questo venga completato con successo e che si ricevano le relative approvazioni normative, hVIVO prevede di iniziare la sperimentazione di RSV su esseri umani nella seconda metà del 2024. Si tratterà di uno studio di fase 2a, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo.

hVIVO ha anche affermato che il trading ha continuato ad essere forte in tutto il gruppo, prevedendo che il fatturato dell'intero anno sarà leggermente superiore alle precedenti aspettative del mercato.

hVIVO ha dichiarato di aver continuato a migliorare l'efficienza operativa che, insieme al finanziamento delle strutture di cui beneficeranno sia il 2023 che il 2024, ha portato a margini di guadagno prima degli interessi, delle tasse, del deprezzamento e dell'ammortamento superiori al 20% per il 2023.

Di conseguenza, l'azienda prevede che l'Ebitda del 2023 sarà superiore alle precedenti aspettative del mercato e, con l'aggiunta del contratto di mercoledì, ha dichiarato di avere una "chiara" visibilità dei ricavi fino al 2024.

"Il nostro agente di sfida RSV (ceppo Memphis) ha svolto un ruolo significativo nello sviluppo dei vaccini RSV e siamo lieti che continui ad essere utilizzato come modello di riferimento per i nostri clienti. Abbiamo costruito un portafoglio di agenti stimolanti leader a livello mondiale e lavoriamo sodo con i nostri clienti per aggiungere sempre nuovi modelli", ha dichiarato l'Amministratore Delegato Yamin Khan.

"Questo contratto è un altro esempio dell'offerta di servizi completi end-to-end che hVIVO ha già fornito con successo a diversi clienti. Siamo anche molto soddisfatti della forte performance operativa dell'azienda nel 2023 e ora ci aspettiamo di superare le precedenti indicazioni del mercato e ci auguriamo di poter aggiornare ulteriormente il mercato nel nuovo anno".

Di Greg Rosenvinge, giornalista senior di Alliance News

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