IceCure Medical Ltd. ha annunciato che i dati positivi di uno studio indipendente (lo "Studio") condotto in Giappone sono stati pubblicati in un articolo intitolato "Percutaneous ultrasound?guided cryoablation for early?stage primary breast cancer: a follow?up study in Japan", sulla rivista Breast Cancer il 27 aprile 2024. Lo studio, che si è concentrato sul controllo locale del tumore, sulla sicurezza, sulla qualità di vita della paziente, sulla soddisfazione della paziente e sugli esiti estetici della crioablazione per le pazienti con tumore al seno in stadio precoce, è la continuazione di uno studio pilota precedente che ha dimostrato che la crioablazione percutanea trattata con ProSense® è un potenziale trattamento standard per le pazienti con tumore al seno in stadio precoce, data la conformità ai criteri di selezione predefiniti della paziente. Lo studio è stato condotto dal Dr. Hisanori Kawamoto, M.D., Ph.D. del Dipartimento di Chirurgia della Mammella, Breast and Imaging Center della St. Marianna University School of Medicine in Giappone. Diciotto pazienti con tumore al seno in fase iniziale, con un'età media di 59,0 [±9,0 anni], con una dimensione media del tumore di 9,8 ±2,3 mm, che si sono sottoposte al trattamento con ProSense®, sono state seguite per una media di 44,3 mesi. Nessun paziente ha avuto recidiva locale o metastasi a distanza nei 5 anni di follow-up. Non sono stati segnalati eventi avversi gravi. I risultati estetici sono stati eccellenti e il livello di soddisfazione generale del paziente e la sua qualità di vita sono migliorati dopo la crioablazione. L'articolo afferma che le tecniche non chirurgiche minimamente invasive, compresa la crioablazione, mirano a risultati curativi, pur riconoscendo l'importanza di preservare o migliorare la qualità della vita e l'aspetto estetico dopo la procedura. Gli autori dello studio fanno riferimento a studi recenti, tra cui lo studio ICE3 di IceCure, per dimostrare che la crioablazione comporta tassi di controllo locale del tumore paragonabili alle lumpectomie nelle pazienti con tumore al seno in fase iniziale. Terumo Corporation detiene i diritti di distribuzione esclusiva di ProSense® in Giappone per un periodo di 5 anni, dopo l'approvazione normativa. In cambio dei diritti di distribuzione esclusivi, si prevede che IceCure riceva un totale di 13,2 milioni di dollari di proventi da Terumo durante questo periodo iniziale, di cui ha ricevuto 4 milioni di dollari fino ad oggi, con ulteriori 8,2 milioni di dollari attesi al completamento degli ordini, oltre a 1 milione di dollari previsto per i pagamenti basati sulle milestone.
Il sistema di crioablazione ProSense® offre un'opzione di trattamento minimamente invasiva per distruggere i tumori congelandoli. Il sistema sfrutta in modo unico la potenza dell'azoto liquido per creare ampie zone letali per la massima efficacia nella distruzione del tumore in lesioni benigne e cancerose, tra cui seno, rene, polmone e fegato. ProSense® aumenta il valore del paziente e dell'operatore accelerando il recupero, riducendo il dolore, i rischi chirurgici e le complicazioni. Grazie al suo design facile e trasportabile e all'utilizzo dell'azoto liquido, ProSense® apre la porta a una procedura rapida e conveniente in ufficio per i tumori al seno.