IceCure Medical Ltd. ha annunciato i risultati positivi dello studio ICE3 dell'Azienda, il più grande studio clinico multicentrico controllato mai realizzato per la crioablazione a base di azoto liquido (LN2) di tumori mammari maligni a basso rischio e in fase iniziale, dopo la valutazione di follow-up a 5 anni dell'ultima paziente dello studio ICE3. Nello studio ICE3, il 96,39% dei pazienti (187 su 194) è stato libero da recidive locali, senza eventi avversi o complicazioni significative legate al dispositivo. In base alla forza dei risultati topline, ProSense ha il potenziale per essere un'alternativa sicura ed efficace alla lumpectomia per il cancro al seno in fase iniziale.

L'Azienda prevede di completare l'analisi e la valutazione dell'intero set di dati e prevede di presentare i risultati alla Food and Drug Administration statunitense (la "FDA") nell'aprile 2024, come richiesto in precedenza dalla FDA in relazione alla richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio di ProSense® per il trattamento del cancro al seno in fase iniziale a basso rischio. Il sistema di crioablazione ProSense® offre un'opzione terapeutica minimamente invasiva per distruggere i tumori congelandoli. Il sistema sfrutta in modo unico la potenza dell'azoto liquido per creare ampie zone letali per la massima efficacia nella distruzione del tumore in lesioni benigne e cancerose, tra cui seno, rene, polmone e fegato.

ProSense® aumenta il valore del paziente e dell'operatore accelerando il recupero, riducendo il dolore, i rischi chirurgici e le complicazioni. Grazie al suo design facile e trasportabile e all'utilizzo dell'azoto liquido, ProSense® apre la porta a una procedura rapida e conveniente in ufficio per i tumori al seno.