Imagion Biosystems Limited ha presentato i dati intermedi dello studio di Fase I in corso per il suo agente di imaging MagSense HER2 per il cancro al seno, in occasione del Simposio sul Cancro al Seno di San Antonio del 2022, un forum leader mondiale per scienziati e medici focalizzati sulla ricerca sul cancro al seno e sulla cura dei pazienti. In precedenza, l'Azienda ha riferito che l'agente di imaging MagSense HER2 è stato ben tollerato e che non sono stati identificati problemi di sicurezza legati all'agente. Qui l'Azienda riferisce per la prima volta i risultati iniziali degli endpoint esplorativi relativi al rilevamento del cancro. L'analisi della prima coorte di sei pazienti suggerisce che la firma molecolare dell'agente di imaging MagSense, se utilizzata con la risonanza magnetica convenzionale, potrebbe aiutare a discriminare i nodi potenzialmente cancerosi da quelli normali. Il lavoro è stato presentato dalla Dr.ssa Yalia Jayalakshmi, Chief Development Officer di Imagion Biosystems, e coautore degli investigatori principali dello studio. Insieme, gli autori concludono che, se combinato con le valutazioni morfologiche standard, l'agente di imaging "ha il potenziale di migliorare la valutazione radiologica, migliorando così le valutazioni cliniche standard di cura". L'Azienda osserva che l'arruolamento per la seconda coorte è in corso con risultati coerenti con quelli riportati al meeting e che saranno necessari ulteriori studi
per ampliare la popolazione di studio e caratterizzare completamente le prestazioni diagnostiche dell'agente di imaging. Dai risultati ottenuti finora sono emerse diverse scoperte importanti: - i cambiamenti nel contrasto di risonanza magnetica creati dal legame specifico dell'agente di imaging MagSense con le cellule tumorali nei linfonodi aiutano a risolvere lo stato nodale; l'agente di imaging è rilevabile con la rilassometria magnetica, tuttavia sono necessari più campioni di soggetti a causa della quantità limitata di tessuto nodale accessibile sezionato fino ad oggi; e non sono stati segnalati sicurezza, tossicità o eventi avversi legati all'agente di imaging. Il cancro al seno è uno dei tumori più comunemente diagnosticati tra le donne ed è la seconda causa di morte per cancro tra le donne in generale. Dei quattro sottotipi di cancro al seno, HER2 rappresenta il 10-20 percento e ha implicazioni prognostiche e predittive significative, perché il sottotipo HER2 è considerato un fenotipo aggressivo con un alto tasso di recidiva e metastasi. Lo stato HER2 è spesso mantenuto durante la progressione verso la malattia invasiva, la metastasi linfonodale e la metastasi a distanza. Lo stato linfonodale spesso determina il corso del trattamento, compresa la terapia sistemica, l'estensione della chirurgia, le opzioni di ricostruzione e la necessità di radioterapia dopo la mastectomia. Attualmente, la valutazione linfonodale si basa sulla palpazione o sulle tecniche di imaging convenzionali, soprattutto gli ultrasuoni. Questi metodi cercano di identificare i nodi che appaiono anormali per dimensione o forma, ma non sono in grado di confermare la presenza di un cancro. Pertanto, l'attuale standard di cura si basa ancora su biopsie invasive e sul follow-up di una conferma patologica per informare il processo decisionale clinico. L'approccio non invasivo e molecolarmente specifico di Imagion al rilevamento del cancro ha il potenziale di migliorare l'accuratezza diagnostica complessiva dell'imaging dei noduli ascellari e di ridurre la necessità di biopsie invasive.