IMUNON e Break Through Cancer iniziano l'arruolamento in uno studio clinico di Fase 1/2 di IMNN 001 in combinazione con Avastin nel cancro ovarico avanzato.
27 febbraio 2023 alle 14:30
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IMUNON, Inc. ha annunciato l'inizio dell'arruolamento di pazienti in una collaborazione per valutare IMNN-001 di IMUNON (precedentemente GEN-1) in combinazione con bevacizumab in pazienti con cancro ovarico avanzato. La sperimentazione è ora attiva presso l'University of Texas MD Anderson Cancer Center. IMNN-001 è un'immunoterapia a base di DNA con interleuchina-12 (IL-12), attualmente in fase di sviluppo clinico di Fase 2 per il trattamento localizzato del carcinoma ovarico avanzato (Studio OVATION 2).
Questo nuovo studio di Fase 1/2, intitolato oStudio di Fase I/II che valuta l'effetto di IMNN-001 (plasmide IL-12 formulato con lipopolimero PEG-PEI-colesterolo) sulla malattia minima residua (MRD) determinata dalla laparoscopia di secondo livello, se somministrato in combinazione con Bevacizumab e chemioterapia neoadiuvante in soggetti con nuova diagnosi di tumore ovarico avanzato, Si prevede che il tumore delle tube di Falloppio o del peritoneo primario arruolerà 50 pazienti con tumore ovarico avanzato in stadio III/IV ed è guidato dal ricercatore principale Amir Jazaeri, M.D., Professore di Oncologia Ginecologica e Medicina della Riproduzione presso l'MD Anderson. Le pazienti sottoposte a terapia neoadiuvante in prima linea saranno randomizzate 1:1 a ricevere la chemioterapia standard rispetto alla chemioterapia più IMNN-001.
L'endpoint primario è il rilevamento della malattia minima residua (MRD) mediante laparoscopia second look (SLL) e l'endpoint secondario è la sopravvivenza libera da progressione (PFS). I dati iniziali sulla SLL sono attesi entro un anno dal completamento dell'arruolamento e i dati finali sulla PFS sono attesi a circa tre anni dal completamento dell'arruolamento. Questo studio includerà anche una serie di endpoint traslazionali volti a comprendere l'evoluzione clonale e le caratteristiche immunogenomiche della fase MRD del carcinoma ovarico, attualmente non rilevabile dalla diagnostica per immagini o dai marcatori tumorali.
Imunon, Inc. è una società di biotecnologie in fase clinica. L'azienda si concentra sull'avanzamento di un portafoglio di trattamenti che sfruttano i meccanismi naturali dell'organismo in una serie di malattie umane. L'azienda sta sviluppando la tecnologia dell'acido desossiribonucleico (DNA) non virale in quattro modalità. La prima modalità, TheraPlas, è sviluppata per la codifica di proteine e citochine nel trattamento dei tumori solidi. La seconda modalità, PlaCCine, è sviluppata per la codifica di antigeni virali che possono suscitare una forte risposta immunologica. La terza modalità, FixPlas, riguarda l'applicazione della tecnologia del DNA di Imunon per produrre vaccini universali contro il cancro, chiamati anche vaccini contro l'antigene tumorale. La quarta modalità, IndiPlas, è in fase di scoperta e si concentra sullo sviluppo di vaccini antitumorali personalizzati, o vaccini antitumorali neoepitopo. Il suo programma clinico principale, IMNN-001, è un'immunoterapia basata sul DNA per il trattamento localizzato del cancro ovarico avanzato.
IMUNON e Break Through Cancer iniziano l'arruolamento in uno studio clinico di Fase 1/2 di IMNN 001 in combinazione con Avastin nel cancro ovarico avanzato.
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