IN8bio, Inc. ha presentato i dati che dimostrano che tutti i pazienti trattati con INB-200 che hanno completato le dosi obbligatorie hanno superato una sopravvivenza libera da progressione (PFS) di sette mesi fino ad oggi. Questi dati di sopravvivenza dimostrano il potenziale dell'immunoterapia resistente ai farmaci (DRI) di IN8bio - cellule T gamma-delta geneticamente modificate e resistenti alla chemioterapia - nel trattamento dei pazienti con glioblastoma (GBM) di nuova diagnosi. Il poster che evidenzia i dati clinici aggiornati dello studio di Fase 1 INB-200 è stato presentato al 28° Meeting Annuale della Society for Neuro-Oncology (SNO) a Vancouver, British Columbia, il 17 novembre 2023.

L'attuale regime standard di cura per il GBM di nuova diagnosi consiste nella resezione primaria, sei settimane di chemioradioterapia seguite da sei cicli di terapia mensile di mantenimento con temozolomide, che raggiunge una PFS mediana di 7 mesi e una sopravvivenza globale (OS) di circa 14-16 mesi. Lo studio di Fase 1 valuta la sicurezza e l'efficacia preliminare dell'aggiunta delle cellule T gamma-delta di DeltEx DRI alla terapia di mantenimento standard. Lo studio valuta tre diversi regimi di dosaggio, da una singola dose somministrata il giorno 1 del ciclo 1 nella Coorte 1, a tre dosi somministrate il giorno 1 dei cicli 1-3 nella Coorte 2, fino a sei dosi somministrate il giorno 1 dei cicli 1-6 nella Coorte 3. Tutti i pazienti ricevono 1x107 cellule per ciclo. Tutti i pazienti ricevono 1x107 cellule per dose, ma il numero di dosi varia a seconda della coorte di arruolamento.

La presentazione del poster alla SNO comprendeva i dati di efficacia e di sicurezza al momento del cutoff dei dati, il 20 ottobre 2023. Dieci pazienti sono stati trattati con INB-200: tre nella Coorte 1 (1 dose), quattro nella Coorte 2 (3 dosi) e tre nella Coorte 3 (6 dosi). I risultati chiave dello studio in corso includono: Tutti i pazienti che hanno completato le dosi obbligatorie hanno superato una PFS di sette mesi, e la maggior parte ha anche superato la PFS prevista in base all'età e allo stato tumorale.

Un paziente (009) con un glioma IDH-mutante rimane vivo e libero da progressione a 28,5+ mesi; i dati comparativi pubblicati nel New England Journal of Medicine (NEJM) nell'agosto 2023 dimostrano che i pazienti IDH-mutanti nel braccio di controllo di uno studio clinico hanno dimostrato una PFS mediana di 11,1 mesi. Non sono stati segnalati eventi avversi gravi (SAE) correlati al trattamento, tossicità limitanti la dose (DLT), sindrome da rilascio di citochine (CRS), reazioni all'infusione o sindrome di neurotossicità associata alle cellule immunitarie (ICANS) in nessuna coorte. Gli eventi avversi più comuni legati al trattamento (TEAE) sono stati per lo più tossicità di grado 1-2, consistenti in diminuzioni dei globuli bianchi e della conta piastrinica legate alla temozolomide standard.

Le cellule T gamma-delta conservate sono state trovate nel tumore recidivato 148 giorni dopo l'infusione DRI iniziale, indicando la durata delle cellule T gamma-delta nel trattamento del cancro. INB-200 è un prodotto candidato DRI autologo geneticamente modificato per il trattamento dei tumori solidi. Questa piattaforma innovativa utilizza l'ingegneria genetica per generare cellule T gamma delta resistenti alla chemioterapia, che possono essere somministrate in concomitanza con il trattamento standard nei tumori solidi.

Si tratta di un approccio terapeutico potente e sinergico, che consente alle cellule T gamma-delta di persistere in presenza di chemioterapia e di mantenere la loro naturale capacità di riconoscere, coinvolgere e uccidere le cellule tumorali. INB-200 è la prima terapia con cellule T gamma-delta geneticamente modificate da somministrare ai pazienti con tumori solidi e l'indicazione iniziale è nel GBM.