Inhibikase Therapeutics, Inc. ha annunciato l'espansione della sua pipeline terapeutica e diversi aggiornamenti dei suoi programmi di Ricerca e Sviluppo. Completamento della sperimentazione 201 nella malattia di Parkinson non trattata. L'Azienda prevede che l'ultimo paziente completerà il periodo di trattamento di 12 settimane prima della chiusura del terzo trimestre del 2024. L'Azienda prevede di riferire i dati sui biomarcatori e sugli esiti per sostenere la ricerca di un protocollo di fine Fase 2 e Fase 3 con la FDA entro la fine del 2024.

Espansione nella malattia cardiopolmonare. Dopo l'incontro pre-IND con l'FDA, l'Azienda presenterà la domanda IND all'FDA per IkT-001Pro come trattamento per l'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) all'inizio del terzo trimestre del 2024, aprendo una nuova area terapeutica per l'Azienda. Il principio attivo di IkT-001Pro, l'imatinib, ha dimostrato in precedenza di essere modificante della malattia per la PAH.

L'Azienda ritiene che 001Pro potrebbe avere un profilo di sicurezza e tollerabilità più favorevole rispetto a imatinib per questa indicazione. Se approvato, IkT-001Pro potrebbe essere un prodotto di marca con tutti i fattori di valore di un nuovo trattamento per un'indicazione con un elevato bisogno insoddisfatto. L'IND per 001Pro nella PAH rappresenta il settimo che l'Azienda ha depositato dal 2019.

Scalare la produzione di IkT-001Pro. Dopo l'incontro pre-NDA con la FDA nel gennaio 2024, l'Azienda sta intensificando le attività di sviluppo dei processi per IkT-001Pro, al fine di supportare lo sviluppo clinico in fase avanzata e i requisiti dei lotti NDA. Queste attività includono lo sviluppo di nuove forme di dosaggio per differenziare le compresse di 001Pro dall'imatinib mesilato generico, in linea con il feedback della FDA.

Ricerca di sostegno per la sperimentazione 202 nell'atrofia del sistema multiplo attraverso l'Autorità per le altre transazioni del NINDS. Il National Institute of Neurological Diseases and Stroke (NINDS) sta avviando un nuovo meccanismo di finanziamento per lo sviluppo clinico nelle neuroscienze a partire da giugno 2024. Attraverso questo nuovo programma, denominato Other Transaction Authority (OTA), l'Azienda sta cercando di sostenere il suo studio di Fase 2 '202 Trial?

in MSA, utilizzando una rete di sperimentazione statunitense dedicata creata dall'Istituto. Interruzione dello sviluppo antivirale per la Leucoencefalopatia Multifocale Progressiva (PML): Nell'ambito della strategia dell'Azienda di concentrarsi sulle attività cliniche in fase avanzata nella neurodegenerazione, nel cancro e nelle malattie cardiopolmonari, Inhibikase interromperà lo sviluppo di trattamenti per la PML.