Inoviq Limited stipula un accordo di produzione master con Mp Biomedicals
. La pipeline diagnostica SubB2M di INOVIQ comprende immunodosaggi basati su SubB2M per il monitoraggio dei tumori al seno e alle ovaie, e un test basato sulla risonanza plasmonica di superficie (SPR) di SubB2M per il rilevamento dei livelli di Neu5Gc in un pannello di salute generale. Di recente, l'Azienda ha firmato un Contratto di Servizi Master con l'organizzazione diagnostica a contratto ResearchDx, con sede negli Stati Uniti, per approfondire lo sviluppo e la convalida dei suoi test basati su SubB2M negli Stati Uniti. Questo accordo di produzione consente la produzione di proteine SubB2M di alta qualità di grado cGMP, necessarie a ResearchDx per completare lo sviluppo commerciale dei test SubB2M. L'accordo di produzione principale con MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd. riguarda la fornitura di servizi di produzione a contratto per produrre la proteina SubB2M secondo gli standard cGMP. La produzione avverrà nello stabilimento di MP Biomedicals a Singapore. L'accordo segue il successo del trasferimento tecnologico dei processi di produzione e di controllo della qualità di SubB2M dall'Università di Adelaide a MP Biomedicals per la produzione di routine e i test della proteina (necessari prima del rilascio) per le applicazioni commerciali. La produzione della proteina SubB2M presso lo stabilimento di MP Biomedicals a Singapore, certificato cGMP e ISO 13485, sarà una pietra miliare importante per INOVIQ, in quanto garantirà: la produzione della proteina SubB2M in un ambiente cGMP (current Good Manufacturing Practice), sotto un programma di garanzia della qualità accreditato ISO 13485 Processo di produzione semplificato per la produzione e il rilascio della proteina SubB2M a costi contenuti.
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