INOVIQ Limited annuncia che lo studio Ovarian Cancer 97 (OC97) è stato completato dal Centro di Ricerca Clinica dell'Università del Queensland (UQ), confermando l'utilità di EXO-NET per la scoperta di biomarcatori EV e la generazione di un test indice multivariato (MIA) con un'accuratezza superiore al 90% per il rilevamento del cancro ovarico in fase iniziale. Nell'aprile 2022, è stato annunciato che INOVIQ e UQ hanno iniziato una valutazione di EXO-NET che, in caso di successo, avrebbe permesso a UQ di utilizzare EXO-NET nell'ulteriore sviluppo del suo test di screening del cancro ovarico (ASX: 1 aprile 2022). L'obiettivo dello studio OC97 era quello di stabilire che EXO-NET è adatto allo scopo nella scoperta di biomarcatori (microRNA e proteine) per il cancro ovarico e nello sviluppo di un test diagnostico per il cancro ovarico basato sulle EV.

INOVIQ ha collaborato con la società di commercializzazione UniQuest di UQ per negoziare l'Accordo Ombrello di Ricerca e Opzione (Accordo) annunciato nell'aprile 2022. In base a questo Accordo, INOVIQ detiene l'opzione esclusiva di concedere in licenza la proprietà intellettuale di UQ per il test del cancro ovarico basato sulle EV, in tutto il mondo. EXO-NET è stato utilizzato per isolare le EV dal plasma ottenuto da donne con cancro ovarico in fase iniziale, masse ovariche benigne e donne normali e sane.

Le proteine EV (n=1522) e i microRNA (n=1435) sono stati identificati rispettivamente mediante spettrometria di massa quantitativa e sequenziamento di piccoli RNA. Dei biomarcatori EV identificati, 27 erano altamente informativi (p < 0,0001) del cancro ovarico in fase iniziale (stadio I e II). Quando i biomarcatori selezionati sono stati combinati in un algoritmo multivariato, è stato generato un modello di classificazione ad alte prestazioni e convalidato in modo incrociato, con AUC >0,98, sensibilità >0,92 e specificità >0,92. Inoltre, l'algoritmo ha identificato correttamente le EV in fase precoce.

Inoltre, l'algoritmo ha identificato correttamente il 92% dei casi (tumori) e dei controlli (sani) in un set di test indipendente. EXO-NET isola una sottopopolazione di vescicole extracellulari dai biofluidi (compreso il plasma) per l'analisi a valle e l'identificazione di biomarcatori informativi della malattia (ad esempio proteine, mRNA e miRNA). Lo studio OC97 ha convalidato l'uso di EXO-NET per la scoperta di biomarcatori e applicazioni diagnostiche EV.

Il prossimo passo nello sviluppo del test di screening del cancro ovarico EV è uno studio di validazione analitica (OC250) per confermare le prestazioni di EXO-NET e dei biomarcatori EV in campioni di siero e plasma. Se verrà stabilita una sostanziale equivalenza tra siero e plasma, ciò faciliterà l'accesso alla biobanca mondiale di siero del cancro ovarico. Questo sarà di fondamentale importanza per gli studi clinici futuri.

L'inizio dello studio OC250 è previsto per gennaio 2023, con risultati attesi per giugno 2023. Questo progetto UQ EV Ovarian Cancer ha ricevuto in precedenza il sostegno di sovvenzioni dalla Ovarian Cancer Research Foundation ed è attualmente finanziato dal Medical Research Future Fund (MRFF) del Governo australiano, nell'ambito del quale INOVIQ intende contribuire con il suo prodotto di isolamento degli esosomi EXO-NET, con le competenze in natura e con il pagamento dei costi di brevetto.