Instil Bio, Inc. ha annunciato che è stato somministrato il primo paziente in uno studio di Fase 1 di escalation della dose di ITIL-306 (NCT05397093) per il trattamento di tumori solidi multipli. ITIL-306 è la prima terapia di Instil con recettore dell'antigene costimolatorio-TIL (CoStAR-TIL) geneticamente ingegnerizzato. Il primo studio di Fase 1 di ITIL-306 è uno studio multicentrico in aperto su pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule, carcinoma ovarico e carcinoma a cellule renali.

I pazienti della coorte di prima dose riceveranno una dose target di un miliardo di TIL trasdotte da CoStAR, dopo aver ricevuto un regime di linfodeplezione a intensità ridotta e senza interleuchina-2 post-infusione. Lo studio valuterà la sicurezza di ITIL-306, oltre agli endpoint di efficacia e traslazionali. L'azienda prevede di presentare i primi dati clinici dello studio di Fase 1 nel 2023. ITIL-306 è una terapia cellulare TIL autologa, ingegnerizzata con una molecola CoStAR innovativa e proprietaria, che viene attivata dal recettore del folato alfa (FRa) per fornire solidi segnali costimolatori all'interno del microambiente tumorale.

CoStAR si basa sui vantaggi chiave delle TIL native per migliorare il rilascio di citochine, l'attività citolitica e la proliferazione delle TIL nel microambiente tumorale. I dati preclinici pubblicati in precedenza dimostrano la capacità delle cellule CoStAR-T di migliorare il controllo del tumore in vivo in assenza di IL-2 esogena, supportando un regime di trattamento senza IL-2 nello studio di Fase 1 di ITIL-306.