Intensity Therapeutics, Inc. ha annunciato che i dati dello studio clinico di fase 1/2 in corso, che dimostrano l'efficacia e la tollerabilità di INT230-6, come monoterapia o in combinazione con ipilimumab nei pazienti con sarcomi recidivati, refrattari e metastatici, saranno presentati questo pomeriggio al Meeting annuale della Società Americana di Oncologia Clinica (ASCO) del 2023, che si terrà a Chicago e virtualmente dal 2 al 6 giugno 2023. Titolo dell'abstract: Il trattamento intratumorale INT230-6 (Cisplatino, Vinblastina, SHAO) da solo o con ipilimumab (IPI) ha prolungato la sopravvivenza con una sicurezza favorevole negli adulti con sarcomi refrattari [Intensity IT-01; BMS#CA184-592]. Presentatore/Primo Autore: Christian F. Meyer, MD, Johns Hopkins SydneyKimmel Cancer Center.

Il sarcoma rimane un tumore molto difficile da trattare e storicamente si è dimostrato resistente al blocco del checkpoint. Sono necessari nuovi approcci per questa popolazione di pazienti e i dati di Intensity indicano che il sarcoma è un bersaglio interessante per l'iniezione intratumorale. Christian Frederick Meyer, M.D., Ph.D., M.S. Professore aggiunto di oncologia presso il Sidney Kimmel Cancer Center della Johns Hopkins University, è uno sperimentatore dello studio clinico di fase 1/2 di Intensity e presentatore dei dati all'ASCO.

Il Dr. Meyer ha inserito nello studio diversi suoi pazienti affetti da sarcoma. INT230-6 ha dimostrato un significativo prolungamento della sopravvivenza e continua ad essere di grande interesse per gli oncologi che si occupano di sarcomi, come il Dr. Meyer, soprattutto in considerazione dei dati sull'accensione immunitaria, dato che il sarcoma è considerato non immunogenico e quindi in gran parte non risponde alle immunoterapie. L'efficacia nei soggetti a cui è stato somministrato INT230-6, con o senza ipilimumab, è stata confrontata con un controllo sintetico.

Il poster riporta la sopravvivenza globale mediana (mOS) e il tasso di controllo della malattia (DCR equivale ai casi di malattia stabile, risposta parziale e risposta completa divisi per il numero di soggetti) secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST). Le risposte abscopiche per INT230-6 da solo sono state osservate principalmente nei soggetti a cui è stato somministrato un dosaggio pari al 40% del loro carico tumorale totale (TTB). La DCR per la popolazione trattata (coloro che hanno ricevuto almeno una dose di INT230-6) è stata del 93% per la monoterapia e dell'86% per la combinazione di ipilimumab.

Per il braccio di combinazione, un soggetto doveva ancora raggiungere il primo timepoint per la SD al momento del taglio dei dati. Lo studio IT-01 non prevedeva un gruppo di controllo randomizzato; tuttavia, gli studi clinici di fase 1/2 pubblicati su basket nel sarcoma riportano mOS compresi tra 7,6 e 9,6 mesi (Jones et. al., Cancer Chemotherapy Pharmacology (2011) 68:423u429; Cassier et.

al., Annals of Oncology 25: 1222u1228, 201; vi. Subbiah et. al., Scientific Reports | 6:35448 2016).

Utilizzando i dati dello studio Subbiah e il sistema di punteggio del Royal Marsden Hospital per prevedere la sopravvivenza dei soggetti con sarcoma dello studio IT-01, è stata generata una curva di controllo sintetica Kaplan Meier (KM). La sopravvivenza complessiva del controllo, tutti i pazienti INT230-6 con sarcoma, compresi quelli che hanno ricevuto una dose cumulativa superiore al 40% del loro TTB.