La FDA statunitense blocca il trial di trattamento del cancro al polmone di Iovance
27 dicembre 2023 alle 13:06
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Iovance Biotherapeutics ha dichiarato mercoledì che la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha posto una sospensione clinica sul suo studio di una terapia per un tipo di cancro ai polmoni. (Segnalazione di Christy Santhosh; Editing di Shailesh Kuber)
Iovance Biotherapeutics, Inc. è una società biofarmaceutica in fase clinica. L'azienda sviluppa e distribuisce terapie con linfociti infiltranti il tumore (TIL) per i pazienti con tumori solidi. Il suo candidato principale, Amtagvi (lifileucel), è un'immunoterapia con cellule T autologhe derivate dal tumore, indicata per il trattamento di pazienti adulti con melanoma non resecabile o metastatico, precedentemente trattati con un anticorpo bloccante PD-1 e, se positivi alla mutazione BRAF V600, con un inibitore BRAF con o senza un inibitore MEK. L'Azienda commercializza anche Proleukin (aldesleukin), un prodotto a base di interleuchina-2, o IL-2, utilizzato nel regime di trattamento Amtagvi. La sua pipeline di sviluppo comprende studi multicentrici di terapie con cellule TIL in altri contesti di trattamento per tumori solidi. Amtagvi e Proleukin fanno parte di un regime di trattamento che comprende anche la linfodeplezione. L'Azienda sta anche sviluppando terapie di nuova generazione che utilizzano le TIL, come la terapia cellulare TIL geneticamente modificata.