Ipsen annuncia che il CHMP dell'Agenzia Europea per i Medicinali ha raccomandato, in seguito alla revisione dei dati dello studio MOVE, di non concedere l'autorizzazione all'immissione in commercio per il palovarotene sperimentale nella fibrodisplasia ossificans progressiva. La fibrodisplasia ossificans progressiva (FOP) è una malattia ultra rara caratterizzata da una formazione ossea anomala progressiva e permanente.
In definitiva, questa malattia accorcia l'aspettativa di vita mediana a 56 anni. Sottolineando che attualmente esistono solo trattamenti sintomatici per la FOP nell'Unione Europea, Ipsen chiederà che il parere del CHMP sia riesaminato, sulla base dei dati scientifici dell'attuale programma di sperimentazione clinica del palovarotene. Copyright (c) 2023 CercleFinance.com. Tutti i diritti riservati.
Ipsen è specializzata nella ricerca, nello sviluppo, nella produzione e nella commercializzazione di specialità medicinali. Le vendite nette per area terapeutica si suddividono come segue: - oncologia (75,2%); - neuroscienze (21,1%); - malattie rare (3,7%). Alla fine del 2023, il Gruppo disponeva di 4 centri di ricerca e sviluppo situati in Francia, Regno Unito, Stati Uniti e Cina, e di 4 siti di produzione in tutto il mondo. Le vendite nette sono distribuite geograficamente come segue: Europa (40,2%), Nord America (33,3%) e altri (26,5%).
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