Island Pharmaceuticals Ltd. ha annunciato che la domanda IND (Investigational New Drug) per lo studio clinico ISLA-101 di Fase 2a PEACH è stata presentata alla Food and Drug Administration degli Stati Uniti (FDA). ISLA-101 è un candidato farmaco ben noto che viene riproposto per la prevenzione e il trattamento della febbre dengue e di altre malattie trasmesse dalle zanzare (o vettori). Una domanda di sperimentazione di un nuovo farmaco è una richiesta dello sponsor di uno studio clinico per ottenere l'autorizzazione dalla Food and Drug Administration (FDA) a somministrare un farmaco o un prodotto biologico in fase di sperimentazione agli esseri umani.

Island è lo sponsor dello studio PEACH, uno studio di Fase 2a randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per l'esame profilattico di un antivirale in un modello di sfida alla dengue. Una volta presentato l'IND, Island deve attendere 30 giorni di calendario prima di avviare qualsiasi sperimentazione clinica. Durante questo periodo, la FDA ha l'opportunità di rivedere l'IND per garantire che i soggetti della ricerca non siano sottoposti a rischi irragionevoli.

Presumendo che l'IND sia autorizzato dalla FDA statunitense in circa 30 giorni, la sperimentazione clinica PEACH di Island potrebbe iniziare lo screening e l'arruolamento dei soggetti nel gennaio 2023.