Isofol Medical AB (publ) ha annunciato i risultati topline secondo cui né l'endpoint primario del tasso di risposta globale (ORR) né l'endpoint secondario chiave della sopravvivenza libera da progressione (PFS) hanno raggiunto la significatività statistica nello studio multicentrico, internazionale di Fase III AGENT di arfolitixorin in combinazione con 5-FU, oxaliplatino e bevacizumab nel carcinoma colorettale metastatico (mCRC). Lo studio AGENT è il primo a valutare un'alternativa significativa allo standard di cura per tutti i pazienti con mCRC dal 2004. Nello studio AGENT, i pazienti con mCRC non resecabile trattati con arfolitixorin in combinazione con 5-FU, oxaliplatino e bevacizumab non hanno raggiunto un tasso di risposta globale statisticamente significativo, pari a = 10%, rispetto ai pazienti trattati con lo standard di cura (leucovorin + 5-FU, oxaliplatino e bevacizumab).

Lo Studio AGENT sarà completato in conformità alle normative vigenti e la serie completa di dati sarà pubblicata per consentire alla comunità scientifica di trarre il massimo vantaggio dalle conoscenze acquisite. Le analisi dei sottogruppi, l'espressione genica e i dati sulla sicurezza dovrebbero essere disponibili nella relazione finale dello studio nel quarto trimestre del 2022. In attesa dei risultati di ulteriori analisi, ai pazienti che rimangono in trattamento nel braccio sperimentale dello studio verrà proposto di passare al braccio di trattamento standard.