Il progetto di collaborazione preclinica sul vaccino SARS-CoV-2 tra ISR (Immune System Regulation AB) e il Professor Ali Mirazimi, professore aggiunto presso il Dipartimento di Medicina di Laboratorio del Karolinska Institutet, è stato pubblicato sulla rivista Vaccine. Il sistema immunitario mucosale è la componente più grande dell'intero sistema immunitario, essendosi evoluto per fornire protezione nei principali siti di minaccia infettiva: le mucose. Poiché la SARS-CoV- 2 infetta inizialmente il tratto respiratorio superiore, le sue prime interazioni con il sistema immunitario devono avvenire prevalentemente nel tratto respiratorio, durante le fasi induttive ed effettrici della risposta.

Tuttavia, tutti i vaccini COVID-19 autorizzati sono somministrati per via iniettiva, per concentrarsi esclusivamente sullo sviluppo degli anticorpi sierici e dell'immunità sistemica cellulo-mediata, comprese le risposte innate. ISR ritiene che ci sia un ruolo significativo per l'immunità mucosa e per gli anticorpi IgA secretori e circolanti in COVID-19. Quando è stato testato in uno studio di sfida preclinico, utilizzando un modello di topo transgenico SARS-CoV-1 hACE2, la somministrazione intranasale e intratracheale di ISR52 ha fornito una protezione superiore contro l'infezione grave, rispetto all'iniezione sottocutanea dello stesso vaccino.

L'ISR52 inalato ha suscitato risposte specifiche di picchi di cellule T CD4 e CD8, che sono state mantenute per almeno 6 mesi nei topi wild-type. Le risposte IgG e IgA indotte, cross-reagenti con diverse varianti di SARS-CoV-3 che destano preoccupazione, sono state rilevate nel polmone e nel siero e negli animali protetti, che hanno mostrato anticorpi neutralizzanti. In base ai risultati, ISR52 come formulazione in polvere secca per la somministrazione nasale, un prodotto che non richiede la distribuzione a catena fredda o l'uso di aghi per la somministrazione, è una buona scelta per la valutazione in una sperimentazione clinica di Fase I/II.