Le Aziende Farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson hanno annunciato che la Commissione Europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio per l'uso esteso di IMBRUVICA® (ibrutinib) in combinazione con venetoclax (I+V), in un trattamento a durata fissa (FD), completamente orale, per gli adulti con leucemia linfatica cronica (LLC) non trattata in precedenza. L'approvazione si basa sullo studio pivotale di Fase 3 GLOW, che ha dimostrato una sopravvivenza libera da progressione (PFS) superiore nei pazienti trattati con I+V rispetto a clorambucil-obinutuzumab (Clb+O), e sulla coorte FD dello studio di Fase 2 CAPTIVATE, che ha dimostrato risposte profonde e durature nei pazienti trattati con I+V, compresi quelli con caratteristiche ad alto rischio. In Europa, ibrutinib è già approvato come terapia continua in diverse indicazioni di tre tumori del sangue (LLC, linfoma a cellule mantellari e macroglobulinemia di Waldenström).3 Nella LLC, i risultati dei pazienti sono migliorati negli ultimi dieci anni.4 Un'ondata di innovazioni, tra cui l'avvento di nuove terapie orali che mirano alla biologia di base della malattia, ha spostato lo standard di cura dalla chemioimmunoterapia agli agenti mirati e alle terapie di combinazione.4 Rimangono esigenze non soddisfatte, tra cui combinazioni di terapie mirate limitate nel tempo che forniscano remissioni durature e la flessibilità di personalizzare meglio la terapia di prima linea.