Le aziende farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson annunciano che la Commissione europea approva IMBRUVICA® (ibrutinib) in un regime di combinazione a durata fissa per i pazienti adulti con leucemia linfatica cronica (LLC) non trattata in precedenza.
04 agosto 2022 alle 09:00
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Le Aziende Farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson hanno annunciato che la Commissione Europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio per l'uso esteso di IMBRUVICA® (ibrutinib) in combinazione con venetoclax (I+V), in un trattamento a durata fissa (FD), completamente orale, per gli adulti con leucemia linfatica cronica (LLC) non trattata in precedenza. L'approvazione si basa sullo studio pivotale di Fase 3 GLOW, che ha dimostrato una sopravvivenza libera da progressione (PFS) superiore nei pazienti trattati con I+V rispetto a clorambucil-obinutuzumab (Clb+O), e sulla coorte FD dello studio di Fase 2 CAPTIVATE, che ha dimostrato risposte profonde e durature nei pazienti trattati con I+V, compresi quelli con caratteristiche ad alto rischio. In Europa, ibrutinib è già approvato come terapia continua in diverse indicazioni di tre tumori del sangue (LLC, linfoma a cellule mantellari e macroglobulinemia di Waldenström).3 Nella LLC, i risultati dei pazienti sono migliorati negli ultimi dieci anni.4 Un'ondata di innovazioni, tra cui l'avvento di nuove terapie orali che mirano alla biologia di base della malattia, ha spostato lo standard di cura dalla chemioimmunoterapia agli agenti mirati e alle terapie di combinazione.4 Rimangono esigenze non soddisfatte, tra cui combinazioni di terapie mirate limitate nel tempo che forniscano remissioni durature e la flessibilità di personalizzare meglio la terapia di prima linea.
Johnson & Johnson è uno dei principali produttori mondiali di prodotti sanitari. Le vendite nette sono suddivise per famiglia di prodotti come segue: - prodotti farmaceutici (55,4%): farmaci destinati al trattamento di malattie cardiovascolari, malattie oncologiche, malattie gastrointestinali, malattie infettive, immunologiche, neurologiche, dermatologiche, ecc; - prodotti e attrezzature mediche (28,9%): sistemi diagnostici, attrezzature ortopediche e ginecologiche, materiali chirurgici, ecc. per l'uso da parte degli operatori sanitari; - prodotti sanitari di consumo (15,7%): farmaci OTC (Tylenol, Sudafed, Benadryl, Zyrtec, Motrin, Nicorette e altri marchi), prodotti per la salute e la bellezza (Aveeno, Clean & Clear, Dr. CI:Labo, Neutrogena e OGX), prodotti per la cura del bambino (Johnson's e Aveeno Baby), prodotti per l'igiene orale (Listerine), prodotti per l'igiene femminile (Stayfree e Carefree e o.b.), prodotti per la cura delle ferite (Band-Aid e Neosporin) ecc. Alla fine del 2022, Johnson & Johnson aveva 89 stabilimenti di produzione situati negli Stati Uniti (28), in Nord America (9), in Europa (27), in Africa e in Asia/Pacifico (25). Le vendite nette sono distribuite geograficamente come segue: Stati Uniti (51,2%), Europa (24,7%), Asia/Pacifico e Africa (17,7%) e altro (6,4%).
Le aziende farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson annunciano che la Commissione europea approva IMBRUVICA® (ibrutinib) in un regime di combinazione a durata fissa per i pazienti adulti con leucemia linfatica cronica (LLC) non trattata in precedenza.