Kancera AB (publ) ha riferito che l'agenzia regolatoria finlandese (FIMEA) ha approvato la richiesta di Kancera di condurre uno studio di fase I su KAND145, il farmaco candidato al blocco della frattalkina di seconda generazione dell'azienda. La domanda è stata presentata attraverso il nuovo processo centralizzato dell'EMA per gli studi clinici, divenuto obbligatorio il 1° febbraio 2023. Kancera inizierà ora l'arruolamento dei soggetti e prevede di presentare i risultati dello studio top line nel secondo trimestre del 2024.

Lo studio è uno studio di fase I randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, condotto su soggetti sani per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l'effetto alimentare dopo il dosaggio orale singolo e multiplo ascendente di KAND145 e l'interazione con altri prodotti farmaceutici dopo il dosaggio multiplo ascendente. Lo studio sarà condotto in due siti in Finlandia e si prevede di arruolare circa 50 soggetti in totale.