Kissei Pharmaceutical Co. Ltd. ha annunciato che il Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare ha concesso a Kissei l'approvazione per la produzione e la commercializzazione dell'inibitore orale della tirosin-chinasi della milza (SYK), TAVALISSE ® Tab. 100 mg e 150 mg, per la porpora trombocitopenica idiopatica cronica (ITP cronica). TAVALISSE ® è un inibitore SYK orale scoperto da Rigel Pharmaceuticals Inc. (Sede centrale: USA, Presidente e CEO: Raul Rodriguez; "Rigel").

Sopprime la distruzione delle piastrine da parte dei macrofagi, prevenendo così la deplezione delle piastrine e migliorando potenzialmente i sintomi di sanguinamento causati dall'ITP cronica. TAVALISSE ® ` ha un meccanismo d'azione diverso rispetto ai trattamenti esistenti. Pertanto, rappresenta una nuova opzione terapeutica per i pazienti con ITP cronica che hanno avuto una risposta insufficiente o non hanno potuto tollerare i trattamenti convenzionali come gli steroidi.

L'approvazione si basa sui risultati degli studi clinici di Fase 3 di TAVALISSE nei pazienti con ITP in Giappone e fuori dal Giappone. I risultati dello studio clinico giapponese di Fase 3 (Studio R788-1301) sono stati pubblicati nel British Journal of Haematology nel dicembre 2022 (https://doi.org/10.1111/bjh.18582). Nell'ottobre 2018, Kissei ha acquisito i diritti di sviluppo e commercializzazione di questo agente in Giappone, Cina, Corea del Sud e Taiwan da Rigel.

È stato approvato negli Stati Uniti dal 2018, con il nome commerciale di TAVALISSE ® (fostamatinib disodium hexahydrate) compresse e indicato per il trattamento di pazienti adulti con ITP cronica che hanno avuto una risposta insufficiente a un trattamento precedente. Sono seguite le approvazioni del prodotto in Europa e in Canada. Ha ottenuto la designazione di farmaco orfano negli Stati Uniti, in Giappone e in Corea del Sud.

Kissei si è impegnata nella ricerca e nello sviluppo di nuovi farmaci, concentrandosi sulle malattie rare e sulle malattie per le quali non esistono trattamenti sufficienti. I risultati finanziari previsti per l'anno fiscale che terminerà a marzo 2023, che incorporano questi progressi, sono stati resi noti al momento dell'annuncio dei risultati finanziari nel novembre 2022.