Krystal Biotech riceve un codice J permanente (J3401) per VYJUVEK
04 gennaio 2024 alle 13:00
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Krystal Biotech, Inc. ha annunciato che i Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) degli Stati Uniti hanno assegnato un codice J permanente e specifico per il prodotto (J3401) per VYJUVEK® (beremagene geperpavec-svdt), il primo trattamento approvato dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti per l'epidermolisi bullosa distrofica (DEB). Il codice J per VYJUVEK è entrato in vigore il 1° gennaio 2024. I codici J sono codici di rimborso permanenti utilizzati dai pagatori governativi e dagli assicuratori commerciali per facilitare la fatturazione dei trattamenti che devono essere somministrati da un professionista sanitario.
I codici J semplificano e snelliscono i processi di fatturazione e rimborso, consentendo un'efficiente elaborazione delle richieste di rimborso. VYJUVEK è una terapia genica non invasiva, topica e ridosabile, progettata per fornire due copie del gene COL7A1 quando viene applicata direttamente sulle ferite DEB. VYJUVEK è stato progettato per trattare la DEB a livello molecolare, fornendo alle cellule cutanee del paziente il modello per produrre la normale proteina COL7, affrontando così il meccanismo fondamentale che causa la malattia.
Krystal Biotech, Inc. è un'azienda biotecnologica integrata, in fase commerciale. Si concentra sulla scoperta, lo sviluppo e la commercializzazione di farmaci genetici per il trattamento di malattie con elevate esigenze mediche insoddisfatte. I suoi candidati prodotti in varie fasi di sviluppo clinico e preclinico includono VYJUVEK, KB407, KB408, KB707, KB105, KB104, KB104 e KB301. Il suo prodotto commerciale VYJUVEK è una terapia genica non invasiva, topica, redo sable, progettata per fornire due copie del geneCOL7A1 quando viene applicato direttamente alle ferite DEB. VYJUVEK è progettato per trattare la DEB a livello molecolare, fornendo alle cellule cutanee del paziente il modello per produrre la normale proteina COL7, affrontando così il meccanismo fondamentale che causa la malattia. KB407 è sviluppato per il trattamento della fibrosi cistica. KB408 è stato sviluppato per il trattamento del deficit di Alfa-1 Antitripsina. KB707 è stato sviluppato per il trattamento dei tumori solidi. KB105 è stato sviluppato per l'ittiosi congenita autosomica recessiva con deficit di TGM1.