Lantern Pharma Inc. ha annunciato di aver ricevuto indicazioni dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti sui piani di sviluppo clinico di Lantern per il suo programma LP-184. LP-184 ha dimostrato una potenza nanomolare in una serie di tumori, tra cui diversi tumori solidi e molteplici tumori del sistema nervoso centrale (SNC) adulti e pediatrici. Il riscontro dell'FDA apre la strada a Lantern per la presentazione di un IND e l'avvio mirato di una sperimentazione clinica first-in-human nel secondo trimestre del 2023.

Nel quarto trimestre del 2022, l'azienda ha richiesto un incontro pre-investigational new drug (pre-IND) con l'FDA, chiedendo un feedback all'agenzia in relazione alla domanda IND LP-184. Le risposte e le indicazioni della FDA sono state allineate con i piani di sviluppo clinico, CMC e preclinico dell'azienda e consolidano la tempistica dell'azienda per la presentazione dell'IND e l'avvio della sperimentazione clinica nel secondo trimestre del 2023. L'imminente studio di Fase 1 LP-184 dovrebbe arruolare pazienti con cancro al pancreas, tumori solidi selezionati con deficit di riparazione del danno al DNA e gliomi maligni, compreso il glioblastoma (GBM).

La FDA ha precedentemente concesso a Lantern la designazione di farmaco orfano (ODD) per LP-184 sia nel tumore del pancreas che nei gliomi maligni. Si prevede che l'imminente studio di Fase 1 first-in-human di LP-184 includa pazienti in una serie di tipi di tumori solidi, compresi i tumori cerebrali e del sistema nervoso centrale (SNC) dell'adulto. I pazienti affetti da tumore del sistema nervoso centrale hanno tassi di sopravvivenza al cancro a 5 anni tra i più bassi e non hanno avuto progressi significativi nel trattamento da quasi due decenni.

Il meccanismo d'azione di letalità sintetica antitumorale di LP-184, la favorevole permeabilità emato-encefalica e la convincente efficacia preclinica per i tumori del SNC gli conferiscono il potenziale per diventare l'agente standard-of-care di prossima generazione per i pazienti affetti da cancro del SNC.