Lantern Pharma Inc. ha annunciato che l'azienda ha ricevuto l'approvazione normativa per espandere il trial Harmonic, uno studio clinico di Fase 2 che valuta LP-300 nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) nei non fumatori, sia in Giappone che a Taiwan. Si prevede che l'approvazione a procedere con gli studi clinici di Fase 2 in Giappone e a Taiwan acceleri la raccolta di dati sui pazienti e sulle risposte, necessari per la fase successiva di valutazione e sviluppo di LP-300, una terapia per il trattamento dell'adenocarcinoma polmonare primario recidivato e non operabile, somministrato in combinazione con la chemioterapia. Infine, Lantern ritiene che questo migliori il posizionamento del farmaco-candidato LP-300 per sviluppare partnership di collaborazione e co-sviluppo con aziende biofarmaceutiche globali con un focus primario nel servire i mercati asiatici.

Lo studio Harmonic (NCT05456256) è uno studio clinico di Fase 2 che sta valutando l'effetto del nuovo farmaco sperimentale LP-300 di Lantern in combinazione con la chemioterapia standard (SOC), pemetrexed e carboplatino, sulla sopravvivenza globale e libera da progressione dei pazienti mai fumatori con NSCLC avanzato. In un precedente studio clinico multicentrico di Fase 3, un sottogruppo di pazienti NSCLC mai fumatori che hanno ricevuto LP-300 con la chemioterapia ha mostrato un aumento della sopravvivenza globale e a due anni del 91% e 125%, rispettivamente, rispetto ai pazienti che hanno ricevuto solo la chemioterapia. Inoltre, LP-300 è stato somministrato in più studi clinici a più di 1.000 persone ed è stato generalmente ben tollerato.

Il NSCLC si presenta in modo diverso nei non fumatori, definiti dal CDC come persone che hanno fumato 100 sigarette o meno nella loro vita, rispetto ai fumatori. Si ritiene che queste differenze siano dovute a una maggiore percentuale di mutazioni genetiche in una famiglia di geni che promuovono il cancro, chiamati tirosin-chinasi (TK). I cambiamenti nei geni TK, come EGFR, ALK, ROS e MET, possono contribuire allo sviluppo di cellule sane in cellule cancerose, portando alla formazione e alla crescita del tumore.

Il meccanismo previsto da LP-300 è di lavorare insieme alla chemioterapia interagendo fortemente nei percorsi dei geni TK, interrompendo la loro attività per rallentare o prevenire la crescita e la diffusione del tumore. Secondo l'American Cancer Society, il cancro al polmone è la seconda causa di cancro negli Stati Uniti, con oltre 200.000 pazienti diagnosticati ogni anno. Storicamente, i non fumatori con NSCLC rappresentano circa il 15-20% di tutti i pazienti affetti da cancro al polmone, il che rappresenta un potenziale di mercato annuale approssimativo di 1,5-2,0 miliardi di dollari.